尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev每次吃多少,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的药物,常用商品名为Ofev。IPF是一种进展性的、慢性的肺部疾病,其主要特征是肺组织的纤维化和弥散性阻塞性病变。在IPF的治疗中,尼达尼布被广泛应用于延缓疾病进展,改善患者的生活质量。
1. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的用法用量
使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev时,剂量的确定通常是根据患者的具体情况和临床医生的指导来进行的。一般来说,尼达尼布(Nintedanib)Ofev的推荐剂量是每日250毫克(mg),分为两次口服给药。这意味着每次服用的剂量为125毫克(mg)。患者应严格按照医生的处方和说明来用药,并不要自行调整剂量。
2. 使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev的时间
尼达尼布(Nintedanib)Ofev通常需要长期使用,以维持治疗的效果。患者应该每天按时服用该药物,并在医生指导下持续使用。忽略剂量或频率可能会影响药物的疗效,因此患者在使用过程中必须遵循医生的建议并遵守规定的用药时间表。
3. 使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev的注意事项
在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev时,患者需要密切关注药物可能引起的不良反应。常见的副作用包括恶心、腹泻和腹痛等消化道反应,但这些副作用通常是可接受和可控制的。如果出现严重的副作用或不适的症状,患者应及时告知医生。此外,尼达尼布(Nintedanib)Ofev还可能与其他药物发生相互作用,因此患者在使用期间应向医生提供详细的药物使用信息。
4. 结论
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种有效治疗特发性肺纤维化的药物,在控制疾病进展和改善患者生活质量方面发挥了重要的作用。患者在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev之前应咨询医生,并遵循医生的建议和处方。只有正确使用药物,才能最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的风险。如果对药物有任何疑问或出现不适,请及时与医生进行沟通,寻求专业指导和支持。