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司替戊醇使用说明书

发布时间:2024-03-24 16:41:37 阅读:1481 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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司替戊醇使用说明书,司替戊醇(Stiripentol)是一种抗癫痫药物,通过增强γ-氨基丁酸(GABA)功能发挥抗癫痫作用。它被批准与氯巴占联合使用,治疗Dravet综合征患者的癫痫发作。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。该药物通过调节中枢神经系统活动来减少癫痫发作的频率和严重程度。以下是对司替戊醇使用的详细说明。

1. 疾病背景和药物作用机制

Dravet综合征是一种罕见的儿童早期癫痫综合征,其特点是严重的癫痫发作、智力障碍和其他神经系统问题。司替戊醇作为一种辅助治疗药物,通过增加神经抑制性递质γ-氨基丁酸(GABA)在中枢神经系统的浓度来发挥药效。它还通过调节电压门控钠通道发挥作用,这是控制神经元兴奋性的关键因素。

2. 适应症和药物剂量

司替戊醇适用于2岁及以上的Dravet综合征患者,可以用作辅助治疗药物。治疗应在专业医生的指导下进行。初始剂量应根据患者的体重和临床情况确定,通常为7.5毫克/千克/天,分为两次或三次口服给药。根据患者的反应和耐受性,剂量可以逐渐增加。

3. 注意事项和不良反应

在使用司替戊醇时,应注意以下事项:

司替戊醇治疗期间应定期监测肝功能和血液学指标,以评估药物的安全性。

与其他抗癫痫药物相比,司替戊醇可能增加嗜睡、共济失调和注意力不集中等不良反应的风险。

司替戊醇可能与其他药物相互作用,尤其是那些影响肝脏酶的药物。在开始或停止任何其他药物治疗时,应告知医生。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用司替戊醇。

潜在的不良反应包括但不限于

头晕、嗜睡和共济失调

消化系统问题,如恶心、呕吐和腹泻

血小板计数异常

肝功能异常

4. 给药和存储

司替戊醇应按照医生的指示进行口服给药。药物应在阴凉、干燥的地方存储,并远离儿童的触及。

司替戊醇是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。通过调节中枢神经系统活性,该药可以减少癫痫发作的频率和严重程度。在使用此药物之前,患者需要咨询专业医生,了解适应症、药物剂量、注意事项和潜在的不良反应。只有在医生的指导下正确使用,并监测任何药物反应或副作用,才能获得最佳的治疗效果。