埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)的药物相互作用是什么,埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体,可以同时靶向表达B细胞成熟抗原(BCMA)的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗上。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是一种恶性的血液系统肿瘤,常常伴随着复发或难治性的情况。为了对抗这种疾病,医学研究不断取得突破性进展,并开发出了一系列新型药物。其中一种被广泛研究和应用的药物是埃纳妥单抗(Elranatamab)。这种药物在多发性骨髓瘤的治疗中表现出了很大的潜力。像其他药物一样,埃纳妥单抗也可能与其他药物发生相互作用,因此了解这些相互作用对患者的治疗至关重要。
1. 埃纳妥单抗的药理作用
埃纳妥单抗是一种嵌合型抗体,设计用于靶向CD38抗原的表达。它通过结合CD38抗原的表面,抑制肿瘤细胞的增殖和生存,同时刺激免疫系统对癌细胞的攻击。埃纳妥单抗的独特机制使其成为多发性骨髓瘤的重要治疗选择之一。
2. 埃纳妥单抗的主要药物相互作用
埃纳妥单抗在体内可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或安全性。尽管目前关于埃纳妥单抗的药物相互作用的研究还相对有限,但已经发现它与一些药物存在相互作用的潜在风险。
3. 具有潜在相互作用的药物类别
埃纳妥单抗主要通过细胞免疫学机制发挥作用,因此与其他免疫抑制剂或免疫刺激剂的同时使用可能会产生相互作用。例如,与免疫抑制剂(如硫唑嘌呤)或免疫活化剂(如白介素-2)联合使用时,可能增加埃纳妥单抗的毒副作用或降低治疗效果。
此外,由于埃纳妥单抗在肝脏中通过肾脏代谢,与可能影响肝肾功能的其他药物也可能发生相互作用。例如,与强效药物代谢抑制剂(如氯霉素或克唑替尼)合用时,可能增加埃纳妥单抗的血药浓度,导致药物毒性增加。
4. 咨询医生和药剂师的重要性
考虑到埃纳妥单抗的药物相互作用风险,患者在使用该药物时应密切咨询医生和药剂师。他们会评估患者的具体情况,并提供正确的用药指导。在开始使用埃纳妥单抗之前,医生会询问患者正在使用的其他药物和补充剂,以便评估潜在的相互作用风险。同时,医生还会监测患者的疗效和安全性,并在必要时对治疗方案进行调整。
埃纳妥单抗是一种有希望治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新型药物。了解它的药物相互作用对患者的治疗至关重要。在使用埃纳妥单抗之前,患者应与医生充分沟通,并提供详细的药物使用信息,以免发生不良的相互作用效应。只有通过合理的用药和个体化的治疗方案,才能最大程度地发挥埃纳妥单抗的疗效,并提高患者的生活质量。