尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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近年来,
尼达尼布颗粒(Nintedanib)作为一种用于治疗特定类型肺纤维化的药物,受到了广泛关注。然而,对于许多患者来说,高昂的药品价格成为了一个巨大的负担。幸运的是,近期尼达尼布颗粒在欧盟的价格出现了下降的趋势,这给了许多患者以新的希望。
尼达尼布颗粒是一种针对特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化病相关间质性肺疾病(ILD)的靶向治疗药物。它通过阻断一系列重要的细胞信号通路,抑制纤维化过程,减缓疾病的进展。然而,由于专利保护和其他因素,尼达尼布颗粒在过去一直保持着高价位。这使得许多患者无法负担得起这种治疗。
然而,根据最新的市场调查,
尼达尼布颗粒在欧盟地区的价格已经开始下降。这一消息给了许多患者和医生以巨大的鼓舞,因为他们希望这将帮助更多的患者获得这种重要的治疗。
价格下降的原因有几个。首先,随着尼达尼布颗粒的专利权逐渐过期,一些仿制药公司开始推出竞争性的通用版本,从而降低了市场价格。其次,生产成本的下降也对价格产生了积极影响。随着技术的进步和生产效率的提高,生产尼达尼布颗粒的成本也有所降低。最后,由于欧盟医疗保健体系的改革,一些国家也采取了措施来调整价格,以确保患者能够获得药物的合理价格。
这一价格下降趋势对于
尼达尼布颗粒的患者来说无疑是一个好消息。首先,更多的患者将能够负担得起这种治疗,获得更好的疾病管理。其次,药品的价格下降将为医疗保险机构和医院带来一定的经济压力缓解。而这也可能导致更多的患者能够获得保险公司的资助,进一步降低自付费用。
然而,尼达尼布颗粒的价格下降也存在一定的挑战。首先,药物市场上的竞争可能导致质量和安全性问题。因此,政府和相关机构应加强对仿制药品的监管,确保患者能够获得质量可靠的药物。此外,尼达尼布颗粒价格下降可能会对原研药公司的利润造成一定的影响。这也需要政府和相关机构积极参与,确保创新药物的研发和生产不受影响。
总体而言,尼达尼布颗粒欧盟价格走低是一个积极的趋势。这将使更多的患者获得相应的治疗,提高生活质量。同时,政府、医疗保险机构和药品制造商也应密切合作,确保患者的权益得到保护,而研发和生产新药的创新能力也能够持续提升。只有通过共同努力,我们才能为尼达尼布颗粒患者提供更好的未来。