恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab Padcev)是一种肿瘤靶向治疗药物,被广泛应用于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗。它的疗效已经在临床试验中得到验证,并被批准用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。对于患者和家属而言,了解恩诺单抗一疗程需要使用的剂量对于治疗过程的理解和应对是至关重要的。本文将为您介绍恩诺单抗一疗程所需的剂量。
1. 恩诺单抗的用途和疗效
恩诺单抗是一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的免疫治疗药物。它的主要作用机制是通过结合并抑制肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白来抑制肿瘤的生长和扩散。临床试验结果表明,恩诺单抗在治疗晚期尿路上皮癌的患者中显示出显著的疗效,对延长患者的生存期和提高生活质量起到重要作用。
2. 恩诺单抗的剂量和给药方式
一般来说,恩诺单抗的推荐剂量是每隔三周一次,以静脉注射的方式给药。在使用恩诺单抗之前,医生会进行全面评估患者的身体状况和疾病进展情况,并制定个体化的治疗方案。剂量的确定会根据患者的体重、身体状况和耐受性来决定。
3. 恩诺单抗一疗程的剂量
一般来说,恩诺单抗的一疗程通常包含六次给药,即每隔三周一次,连续进行四个疗程。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况对剂量进行调整,以确保治疗的安全性和有效性。因此,在实际治疗中,确切的剂量可能会因个体差异而有所不同。
4. 注意事项和副作用
在接受恩诺单抗治疗期间,患者需要密切关注自身的身体状况,并及时告知医生任何不适或副作用的出现。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和食欲不振等。此外,恩诺单抗还可能导致一些较严重的副作用,例如感染、血小板减少和肾功能损害等。因此,在治疗过程中,患者需要在医生的指导下进行定期的监测和随访。
恩诺单抗是一种重要的肿瘤靶向治疗药物,被广泛应用于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗。一般情况下,恩诺单抗一疗程通常包含六次给药,每隔三周一次,连续进行四个疗程。确切的剂量可能会因个体差异而有所不同。患者在接受治疗期间应密切关注自身状况,并及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和疗效。