乐伐替尼
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：口服激酶抑制剂，治疗多种恶性实体瘤，改善患者生存
用法用量： 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊)，每日一次: 对于体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊)，每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊)，每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压：在肝细胞癌III期临床试验中，有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压)，23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常，其中需要暂停给药的患者为3.6%，需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿：在肝细胞癌III期试验中，有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿，3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复，其中需要暂停给药的患者为6.9%，需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全：在肝细胞癌III期临床试验中，有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍：在肝细胞癌III期临床试验中，0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：在肝细胞癌III期临床试验中，仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性：在肝细胞癌III期试验中，最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%)，索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中，发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中，发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞：在肝细胞癌III期试验中，2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死，5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血：在肝细胞癌III期临床试验中，24.6%的患者报告了出血，其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%，4级反应的发生率为0.2%，7例患者(1.5%)发生5级反应，包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件，3.2%的患者发生给药暂停，0.8%的患者发生减量，1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成：在肝细胞癌III期临床试验中，1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘：仑伐替尼用药与瘘病例相关，包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应，范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年，中位延迟约3个月。 11、QT间期延长：在肝细胞癌III期试验中，6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻：在肝细胞癌III期试验中，38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症：在肝细胞癌III期临床试验中，1.1%的患者报告了低钙血症，其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药，未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH)：在肝细胞癌III期临床试验中，89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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捷立恩仑伐替尼（Lenvatinib）是一种常用于治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌的药物。它通过阻断肿瘤血管的形成来抑制肿瘤的生长和扩散。许多人对于药物的治疗效果和安全性是否真实存在有所疑问。本文将就捷立恩仑伐替尼的真实性进行探讨。
1. 捷立恩仑伐替尼的临床研究证据
数项临床研究对捷立恩仑伐替尼在肾癌、肝癌和甲状腺癌的治疗效果进行了评估。这些研究发现，捷立恩仑伐替尼在减缓肿瘤生长、延长患者生存期方面显示出显著的效果。例如，在肾癌治疗方面，一项II期临床试验表明，对于晚期肾细胞癌患者，使用捷立恩仑伐替尼与目前的一线治疗相比，可以显著延长患者的总生存期。因此，基于这些临床研究的结果，可以得出捷立恩仑伐替尼是一种经过验证的有效药物。
2. 捷立恩仑伐替尼的安全性
当然，对于任何药物，其安全性同样至关重要。使用捷立恩仑伐替尼可能存在一些副作用，如高血压、肝脏功能异常和手足综合征等。这些副作用在使用过程中可以得到有效管理，并且患者经过医生的监控和指导下使用该药物，有助于减少副作用的发生。此外，根据临床试验的结果，捷立恩仑伐替尼在治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌方面的治疗效果优势明显，可以为患者带来更好的生存和生活质量。因此，我们可以说捷立恩仑伐替尼是一种相对安全有效的药物选项。
3. 医生的建议和个体差异
在考虑治疗选择时，患者应始终咨询专业医生的意见。医生会考虑患者的具体情况和疾病特点，为其制定最合适的治疗方案。对于使用捷立恩仑伐替尼的患者，医生将评估患者的整体健康状况，并提供指导，以便确保最佳的治疗效果和安全性。
4. 结论
综上所述，捷立恩仑伐替尼是一种经过临床研究验证的治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌的有效药物。尽管使用该药物可能存在一些副作用，但通过医生的指导和监控，副作用可以得到有效管理。对于个体患者来说，最佳的治疗方案应该由专业医生根据患者的具体情况和疾病特点来制定。因此，对于符合适应症的患者，捷立恩仑伐替尼是一种安全有效的药物选择。
