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塞立奈索(Selinexor)儿童用药及老年用药

发布时间:2024-03-26 11:41:21 阅读:1517 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞立奈索(Selinexor)儿童用药及老年用药,塞立奈索(Selinexor)尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。塞立奈索(Selinexor)在接受本品治疗的多发性骨髓瘤患者中,47%为65岁及以上,11%为75岁及以上。≥75岁的患者与<75岁患者相比,年长患者因不良反应导致治疗终止的发生率更高(52%vs25%)、严重不良反应的发生率更高(74%vs59%)、致命不良反应的发生率更高(22%vs8%)。

塞立奈索(Selinexor)是一种新型的抗肿瘤药物,广泛应用于多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗中。这篇文章将重点探讨塞立奈索在儿童和老年患者中的应用。

1. 塞立奈索(Selinexor)对儿童患者的应用

多发性骨髓瘤和淋巴瘤的治疗一直是儿童肿瘤医学的关键领域。近年来,塞立奈索作为一种新型疗法引起了广泛关注。它通过抑制核转录因子X (Nuclear Export Factor X,简称NXF1) 的功能,从而影响肿瘤细胞的生存和增殖。初步研究结果显示,塞立奈索对儿童多发性骨髓瘤和淋巴瘤的治疗可能具有潜在的活性和疗效。

2. 塞立奈索(Selinexor)在儿童用药中的安全性

药物的安全性是儿童用药中至关重要的考虑因素之一。目前,塞立奈索在儿童用药中的安全性和耐受性正在进行研究。早期研究结果表明,塞立奈索可以在儿童患者中产生一定的毒副作用,如胃肠道反应、疲劳和血细胞计数异常。随着进一步的研究和临床经验的积累,我们可以期待更好地了解并管理这些潜在的不良反应。

3. 塞立奈索(Selinexor)在老年患者中的应用

与儿童患者相比,老年患者在药物治疗中面临更多的挑战,如合并症、药物相互作用和药物耐受性。塞立奈索作为一种新型药物,其在老年患者中的应用前景积极。研究显示,塞立奈索在老年多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者中的疗效与年轻患者相似,但老年患者可能更容易出现某些不良反应,如胃肠道反应和血小板计数下降。

4. 塞立奈索(Selinexor)的未来发展

虽然塞立奈索在儿童和老年患者中的应用前景令人乐观,但仍然需要进一步的临床研究来完善药物的使用指南和剂量调整。此外,为了更好地了解塞立奈索的长期疗效和安全性,我们需要进行更多的后续观察和实验研究。随着科学技术的进步和医学知识的不断积累,我们可以期待塞立奈索在儿童和老年患者中继续发挥重要作用,为肿瘤治疗带来新的希望。

在不断探索的过程中,塞立奈索为儿童和老年患者提供了一种新颖的治疗选择。在使用塞立奈索之前,仍然需要个体化的评估和临床决策,以确保患者的安全和疗效。愿未来的研究能够进一步拓展我们对于塞立奈索在儿童和老年患者中的认识,为肿瘤患者带来更多的福音。