尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于治疗多种慢性肺部疾病,尤其是慢性阻塞性肺疾病(COPD)和特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布颗粒具有许多优势,以下是关于尼达尼布颗粒作用优势的讨论。
首先,尼达尼布颗粒具有广谱抗炎作用。尼达尼布颗粒通过抑制多个细胞因子的信号通路,包括TGF-β,PDGF和VEGF等,从而调节炎症反应和纤维化过程,减轻炎症损伤和组织纤维化。这一作用优势意味着尼达尼布颗粒在治疗IPF等纤维化疾病方面具有独特的优势。
其次,
尼达尼布颗粒具有抗氧化作用。研究发现,尼达尼布颗粒可以通过增加细胞内抗氧化酶的活性,如超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GPx),来减轻氧化应激引起的细胞损伤。这一作用优势不仅能够减轻炎症反应所致的氧化损伤,还有助于维持肺组织的正常结构和功能。
此外,尼达尼布颗粒还具有抗血管生成作用。研究发现,尼达尼布颗粒可以抑制肿瘤血管生成,通过抑制VEGF等相关血管生成因子的表达和信号通路的激活,减少新生血管的形成,并抑制肿瘤的生长和扩散。这一作用优势也在治疗恶性肿瘤中得到了广泛应用。
此外,
尼达尼布颗粒还具有抑制肿瘤细胞增殖和迁移的作用。研究表明,尼达尼布颗粒能够抑制肿瘤细胞的增殖,抑制癌细胞的DNA合成和细胞周期的进程。此外,尼达尼布颗粒还可以抑制肿瘤细胞的迁移和侵袭,通过抑制肿瘤细胞的相关信号通路的激活来阻止肿瘤的扩散和转移。
尼达尼布颗粒作为一种新型的多靶点治疗药物,具有独特的作用优势。通过抑制多个细胞因子的信号通路,尼达尼布颗粒能够同时调节多种疾病过程,包括炎症反应、纤维化、氧化应激、血管生成、肿瘤细胞增殖和迁移等。这一作用优势为尼达尼布颗粒在治疗多种慢性肺部疾病方面提供了广阔的应用前景。
尼达尼布颗粒的作用优势不仅仅体现在疾病治疗方面,还体现在药物安全性和耐受性方面。多项临床试验表明,尼达尼布颗粒在治疗COPD和IPF的过程中,只有少部分患者会出现轻度的不良反应,如恶心、呕吐等,并且这些不良反应通常是短暂和可逆的。
总而言之,
尼达尼布颗粒作为一种新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有广谱抗炎、抗氧化、抗血管生成和抑制肿瘤细胞增殖和迁移的作用优势。这一作用优势为尼达尼布颗粒在治疗多种慢性肺部疾病方面的应用提供了有力的支持和保证。然而,尼达尼布颗粒仍需进一步进行临床研究和实践应用,以更好地发挥其作用优势,并提高其疗效和安全性。