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Stiripentol中文说明书

发布时间:2024-03-26 14:30:45 阅读:1018 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Stiripentol中文说明书,Stiripentol(Stiripentol)是一种抗癫痫药物,通过增强γ-氨基丁酸(GABA)功能发挥抗癫痫作用。它被批准与氯巴占联合使用,治疗Dravet综合征患者的癫痫发作。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种儿童期起病的癫痫综合征,特点是严重的癫痫发作和认知发育迟缓。司替戊醇作为一种抗癫痫药物,被广泛应用于此疾病的治疗中。本文将介绍司替戊醇的说明书内容,以帮助读者更好地了解该药物的用途、剂量和安全性。

[1.] 适应症与用法用量

司替戊醇主要用途是治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见的癫痫性脑病,常常在婴幼儿期就开始出现癫痫发作。司替戊醇可以作为辅助治疗药物与其他抗癫痫药物联合使用,有效地减少癫痫发作的频率和严重程度。用法用量方面,具体的剂量应根据患者的体重和临床情况进行调整,通常需要在医生的指导下进行使用。

[2.] 药物相互作用和禁忌症

在使用司替戊醇时,需要注意药物相互作用和禁忌症。司替戊醇与其他药物的相互作用可能会影响其药效或增加治疗中的不良反应。因此,在使用司替戊醇前,应告知医生关于正在使用的其他药物和过敏史等信息。另外,司替戊醇不适用于对其成分过敏的患者,并且在某些情况下可能存在禁忌症,如肝功能不全或有肝脏疾病的患者。

[3.] 不良反应和注意事项

在使用司替戊醇时,可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括嗜睡、食欲不振、腹泻、呕吐等。同时,还可能出现一些严重的不良反应,如肝功能异常、免疫系统问题等。因此,在使用过程中,应特别注意患者的反应,及时就医处理。此外,司替戊醇可能会影响患者的注意力和反应能力,因此在驾驶车辆或操作机械之前应谨慎使用。

[4.] 孕妇和哺乳期妇女使用的注意事项

对于孕妇和哺乳期妇女,使用司替戊醇需要特别注意。根据已有的研究,司替戊醇可能对胎儿产生不良影响。因此,如果您怀孕或计划怀孕,应在使用药物之前咨询专业医生的意见。对于哺乳期妇女,司替戊醇可能会通过乳汁传递给婴儿,可能会对婴儿产生不良影响,因此在哺乳期间也应避免使用司替戊醇。

司替戊醇是一种被广泛应用于Dravet综合征相关癫痫发作治疗的药物。使用前需要了解适应症和用法用量、药物相互作用和禁忌症、不良反应和注意事项以及孕妇和哺乳期妇女使用的注意事项。应在医生的指导下正确使用该药物,并在使用过程中密切关注患者的反应,以确保治疗的安全有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或专业医疗人员。