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拓舒沃(Ivosidenib)是什么时候上市的

发布时间:2024-03-26 15:04:16 阅读:1267 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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拓舒沃(Ivosidenib)是什么时候上市的,拓舒沃(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

拓舒沃(Ivosidenib)是一种口服药物,广泛应用于治疗某些类型的白血病和胆管癌。它属于一类被称为IDH1抑制剂的药物,可通过抑制肿瘤细胞中的关键酶活性来减缓癌细胞的生长和增殖。那么,拓舒沃是何时上市的呢?

1. 拓舒沃的历程

在深入探索癌症治疗方法的过程中,科学家们发现特定的突变可以导致白血病和胆管癌等恶性肿瘤的发生。其中,IDH1基因的突变是白血病和胆管癌中最常见的突变之一。基于这一发现,研究人员开始寻找能够干预IDH1突变并抑制其活性的药物,以帮助控制和治疗这些癌症。

2. 临床试验与批准

拓舒沃作为一种IDH1抑制剂,经历了严格的临床试验程序,以评估其在患者身上的安全性和疗效。这些临床试验包括对白血病和胆管癌患者的研究,其中包括多个不同的病例组和试验阶段。试验结果显示,拓舒沃在一些特定的癌症类型中表现出明显的疗效,使患者生存期得以延长。

基于临床试验的积极结果,拓舒沃最终获得了相关医药监管机构的批准,被列为用于特定白血病和胆管癌患者治疗的药物。

3. 上市时间

拓舒沃的上市时间因地区和国家而异。根据当前最新的信息,拓舒沃已经在某些国家得到了批准,并且已开始上市销售。需要注意的是,药物的上市时间可能因各种因素而有所不同,包括不同地区的药物监管程序、临床试验进程以及相关法规的落地等。

4. 拓舒沃的意义

对于白血病和胆管癌患者,拓舒沃的上市意味着一种新的治疗选择。这种药物的出现为患者提供了一种改善生活质量和延长生存期的希望。同时,拓舒沃的上市也代表着科学研究和医学创新的巨大进步,为肿瘤治疗开辟了新的道路。

总结起来,拓舒沃是一种IDH1抑制剂药物,用于治疗某些类型的白血病和胆管癌。尽管其上市时间因地区和国家而异,但拓舒沃的出现为患者提供了新的治疗选择,并为肿瘤治疗领域带来了希望和进步。