阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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肾癌是一种常见的肿瘤类型,常被称为肾细胞癌。早期肾癌通常没有明显症状,而大多数患者在晚期才被诊断出来。肾癌的治疗选择包括手术切除、放疗、化疗和靶向治疗。然而,肾癌对化疗和放疗的反应有限,而且长期的治疗效果并不理想。
PD1抗体是一种免疫治疗药物,可以增强患者自身免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。它通过抑制肿瘤细胞对免疫系统的“伪装”现象,提高免疫细胞对肿瘤的识别和杀伤能力。在临床试验中,PD1抗体已经显示出对肾癌患者的治疗效果。然而,单独使用PD1抗体的治疗效果在不同患者中存在差异。
阿昔替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它通过干扰血管内皮生长因子受体(VEGFR)信号通路、PDGF受体信号通路等多个通路,抑制肿瘤新生血管的形成,从而阻断肿瘤的营养供应。阿昔替尼在临床上已被广泛应用于肾细胞癌的治疗,具有可观的疗效。
研究表明,PD1抗体和阿昔替尼在肾癌治疗中的联合应用能够提高疗效。PD1抗体可以增强阿昔替尼的抗肿瘤作用,而阿昔替尼则可以增强PD1抗体诱导的免疫细胞的活性。一项针对晚期肾癌患者的临床试验显示,PD1抗体和阿昔替尼联合治疗组的总生存期较单独使用PD1抗体的组明显延长。此外,联合治疗组还显示出更低的疾病进展风险和更高的肿瘤缩小率。
然而,PD1抗体和
阿昔替尼的联合应用也带来了一些副作用。最常见的副作用包括疲劳、高血压、蛋白尿和手足综合征等。因此,在联合应用之前,医生需要对患者进行详细的评估,以确定治疗的合适剂量和频率。
总的来说,PD1抗体和
阿昔替尼的联合应用对于肾癌患者的治疗效果是积极的。这种联合治疗方案在临床上已得到广泛应用,并显示出较好的疗效和安全性。然而,由于每个患者的情况不同,治疗方案需要个体化。因此,患者需要在专业医生的指导下选择适合自己的治疗方案。