泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的注意事项和用药禁忌症,泰普利单抗(Teplizumab)需注意过敏反应,密切监测不良反应如血小板减少症等。遵循用药指导,包括剂量、频率等。告知医生相关病史,避免与其他药物同时使用。如有不适或疑似过敏反应,及时向医生报告,确保用药安全有效。泰普利单抗(Teplizumab)禁忌包括过敏、半乳糖不耐受等遗传性疾病、妊娠和哺乳期。使用前需全面医学评估,遵循医生建议。出现不适或副作用,及时向医生报告。同时,注意药物可能存在的其他禁忌情况。
泰普利单抗(teplizumab)是一种针对1型糖尿病的单克隆抗体,近年来被批准用于延缓该疾病的发病。作为一种新兴的生物治疗药物,泰普利单抗在治疗过程中涉及一些注意事项和用药禁忌症,合理了解这些内容对于保障治疗效果和患者安全尤为重要。本文将对泰普利单抗的相关注意事项及禁忌症进行详细探讨。
1. 用药前的评估
在使用泰普利单抗之前,患者需进行全面评估,包括既往病史、疾病的严重程度和糖尿病管理情况。此外,医生应评估患者是否对该药物或其成分存在过敏反应,以降低发生不良反应的风险。
2. 常见的不良反应
泰普利单抗的使用可能会引起一些不良反应,如皮疹、发热、恶心、头痛等。患者在用药过程中应注意观察自身的身体反应,如出现严重的不良反应,应及时与医生沟通并采取相应措施。
3. 免疫系统的影响
泰普利单抗通过调节免疫系统来发挥作用,因此在使用期间,患者的免疫功能可能会受到影响。这意味着患者在用药过程中需特别注意避免感染,定期进行相关检查,以确保免疫系统的健康。
4. 特殊人群的禁忌
对于一些特殊人群如孕妇、哺乳期女性或有自身免疫性疾病病史的患者,泰普利单抗的安全性尚未得到充分研究,因此此类患者在用药时应谨慎,需在医生指导下进行治疗。
在应用泰普利单抗治疗1型糖尿病时,患者和医疗团队必须密切关注相关的注意事项和禁忌症,以确保治疗的安全性和有效性。通过全面理解和遵守这些要求,患者将在管理糖尿病方面获得更好的结果,促进健康的提升。