泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗作用是什么,泰普利单抗(Teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对特定免疫反应的单克隆抗体,近年来在1型糖尿病(T1D)的治疗中引起了广泛关注。它通过调节自身免疫反应,有助于延缓或预防该病的发作。本文将详细探讨泰普利单抗的作用机制、临床研究成果及其未来在糖尿病治疗中的潜力。
1. 泰普利单抗的作用机制
泰普利单抗主要通过靶向并抑制一种名为CD3的细胞表面分子,从而影响T细胞的活动。T细胞在1型糖尿病的发病过程中扮演着重要角色,它们攻击胰腺中的胰岛β细胞,导致胰岛素分泌不足。通过干预T细胞的激活与增殖,泰普利单抗能够减轻免疫攻击,保护β细胞,延缓糖尿病的进程。
2. 临床研究成果
多项临床试验已经评估了泰普利单抗在预防1型糖尿病发作中的有效性和安全性。研究表明,使用泰普利单抗的糖尿病高危人群(如有家族史或自身抗体阳性个体)在发病初期的β细胞功能保留能力显著增强。此外,泰普利单抗还能够延缓胰岛素治疗的开始时间,这一成果为早期干预提供了新的思路。
3. 泰普利单抗的应用前景
随着对1型糖尿病病理机制的深入了解,泰普利单抗作为一种免疫调节剂,展现了广阔的应用前景。除了延缓病程,它还可能在其他自身免疫疾病的治疗中发挥作用。此外,结合其他药物或治疗方法,泰普利单抗有望成为更有效的疗法组合之一。
4. 结论
总的来说,泰普利单抗在1型糖尿病的治疗中展现了显著的潜力,通过调节免疫反应保护胰岛β细胞。尽管仍需进一步的研究来验证其长期效果和安全性,泰普利单抗无疑为糖尿病患者带来了新的希望,未来在临床实践中有望得到更广泛的应用。