泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的用法、禁忌及使用事项,泰普利单抗(Teplizumab)的用法用量因患者情况和医生建议而异。成人推荐剂量为15毫克/千克,静脉输注2至4小时。儿童剂量需调整。请遵循医生指导,按时按量使用,注意不良反应。如有不适,立即停药并咨询医生。泰普利单抗(Teplizumab)禁忌包括过敏、半乳糖不耐受等遗传性疾病、妊娠和哺乳期。使用前需全面医学评估,遵循医生建议。出现不适或副作用,及时向医生报告。同时,注意药物可能存在的其他禁忌情况。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对1型糖尿病的新型药物,它通过调节免疫系统帮助延缓疾病的发作。此药物的作用机制主要是抑制对胰岛β细胞的自身免疫攻击,从而保护胰腺功能。本文将探讨泰普利单抗的用法、禁忌及使用事项,为患者和医护人员提供参考。
1. 泰普利单抗的用法
泰普利单抗通常以静脉注射的方式给药,使用前需遵循医生的具体指导。治疗通常从初始剂量开始,之后根据患者的具体情况进行调整。通常建议患者在治疗过程中密切监测血糖水平,以评估药物的疗效和调整胰岛素用量。治疗期间,患者还需定期复诊,以便医生能够及时掌握病情变化。
2. 禁忌症
虽然泰普利单抗在治疗1型糖尿病中展现出良好的前景,但并非所有患者都适合使用该药物。主要禁忌症包括:对泰普利单抗或其成分有过敏反应的患者,妊娠或哺乳期的女性,以及有严重感染病史或器官功能不全的患者。因此,在使用前,医生应全面评估患者的健康状况和病史。
3. 使用注意事项
使用泰普利单抗时需要特别注意潜在副作用,包括但不限于过敏反应、感染风险增加及糖尿病酮症酸中毒等。此外,患者在用药期间如果出现不适症状,如发热、皮疹或呼吸急促等,应及时就医。在治疗初期,患者可能需要对现有的胰岛素治疗方案进行调整,因此配合医生的指导非常重要。
4. 结论
泰普利单抗作为1型糖尿病的治疗选择,其效果和安全性已受到关注。虽然它为部分患者提供了延缓糖尿病进展的希望,但在使用前需充分了解其用法、禁忌及注意事项,并在医生的指导下进行合理使用。这将有助于提高治疗效果,降低潜在风险,使患者能够更好地管理自己的病情。