泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗多久耐药,泰普利单抗(Teplizumab)耐药机制尚未完全明确,可能与免疫系统反应、其他免疫调节机制以及个体差异有关。长期使用可能导致免疫系统产生抗体,降低药物有效性。个体差异和合并症也可能影响疗效。耐药机制的具体细节仍在研究中,建议咨询医生或专业人士获取最新信息。
泰普利单抗(teplizumab)是一种针对1型糖尿病的重要治疗药物,近年来在临床上备受关注。随着对该药物疗效和耐药性研究的深入,许多患者和医生开始关心泰普利单抗的耐药问题。本文将探讨泰普利单抗的耐药性,包括其药理机制、临床表现及未来研究方向。
1. 泰普利单抗的作用机制
泰普利单抗是一种靶向CD3的单克隆抗体,通过调节免疫系统的反应来延缓或防止1型糖尿病的进展。其作用机制主要是通过抑制T细胞的活化和增殖,从而降低自身免疫对胰岛β细胞的攻击。这一机制为1型糖尿病的早期干预提供了新的可能性。
2. 耐药性的产生
尽管泰普利单抗在许多临床试验中显示出良好的疗效,但耐药性的问题也逐渐显现。耐药性通常是由于免疫系统对药物的长期暴露产生耐受,导致疗效下降。研究表明,个体差异和基因背景可能影响耐药性的发生,而这一过程的时长尚未完全明了。
3. 影响耐药性因素
耐药性的发展可能与多个因素有关,包括患者的年龄、治疗时机、辅助治疗及生活方式等。例如,较早的干预可能有助于减少耐药性的出现,而生活方式的管理在糖尿病的控制中同样扮演着重要角色。此外,研究也在探索药物组合治疗对耐药性的影响。
4. 未来研究方向
关于泰普利单抗耐药性的研究仍在进行中,未来的重点将集中在耐药机制的深入解析和新治疗策略的开发。科学家们希望通过了解耐药性的具体生物学机制,找到应对的方法,以更好地帮助患者管理1型糖尿病并延长治疗效果。
泰普利单抗作为1型糖尿病治疗的新希望,其耐药性问题亟待解决。随着研究的不断深入,我们期待更多有效的策略和方案出现,以优化治疗效果,改善患者的生活质量。