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泰普利单抗适应症具体有哪些

发布时间:2025-04-20 10:33:20 阅读:917 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗适应症具体有哪些,泰普利单抗(Teplizumab)主要用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤和鼻咽癌等癌症。具体适应症根据患者情况和医生建议而定。使用前需全面医学评估,遵循医生指导,按时按量使用,并关注副作用。请在医生指导下使用。

泰普利单抗(teplizumab)是一种针对1型糖尿病的免疫疗法药物。它通过调节免疫系统,以延缓或防止1型糖尿病的发生。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,随着时间的推移,患者的胰岛β细胞会遭到破坏,从而导致胰岛素分泌不足。泰普利单抗的应用为这一过程提供了一种新的干预手段,带来了希望和新的治疗思路。

1. 泰普利单抗的作用机制

泰普利单抗的主要作用机制是通过干扰T细胞的激活和增殖,来减缓自身免疫反应。它特别针对那些可能发生1型糖尿病的高风险人群,旨在降低他们的发病率。药物通过抑制激活的T细胞,保护胰岛β细胞,从而延缓疾病的进展。

2. 适应症概述

泰普利单抗主要适用于高风险个体,比如有家族史或其他相关风险因素的人。这些患者的血糖水平可能仍在正常范围,但他们可能已经存在免疫系统对胰岛β细胞的攻击倾向。泰普利单抗能够在疾病发作前进行干预,降低1型糖尿病的发病风险。

3. 临床研究的支持

多项临床研究表明,泰普利单抗在延缓1型糖尿病发生方面表现出积极效果。在一项关键的研究中,接受泰普利单抗治疗的高风险青年患者,其糖尿病发病率显著低于未接受治疗的对照组。这些结果证明了泰普利单抗的潜在价值,并为其临床应用提供了科学依据。

4. 未来的展望

随着研究的深入,泰普利单抗在1型糖尿病的适应症范围可能会进一步扩展。未来可能会有更多的临床试验,以确定其在不同人群和不同阶段疾病中的效果。此外,其他与自身免疫性疾病相关的研究也可能为泰普利单抗的应用开辟新的领域。

泰普利单抗的出现为1型糖尿病的管理带来了新的希望,尤其是在疾病的早期干预方面。它不仅为潜在的高风险个体提供了防治的可能,也为未来的糖尿病治疗提供了新的思路和方向。随着科学研究的进一步进展,我们有理由相信,泰普利单抗将在糖尿病领域发挥越来越重要的作用。