泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗印度仿制药多少钱一盒,泰普利单抗(Teplizumab)的代购价格是9000元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种用于治疗1型糖尿病的单克隆抗体药物,它通过调节免疫系统,帮助延缓或预防糖尿病的发作。随着这种药物的逐步推广与应用,市场上出现了多种仿制药,特别是在印度,这些仿制药因其价格相对较低而受到了患者的关注。本文将探讨泰普利单抗在印度的仿制药价格情况及相关信息。
1. 泰普利单抗的市场背景
泰普利单抗是针对1型糖尿病的创新治疗方案,特别适用于尚未出现明显糖尿病症状的高风险人群。近年来,随着全球糖尿病病例的增加,治疗需求的提高使得这一药物备受关注。原研药的昂贵价格往往使得许多患者难以承担,这也催生了仿制药的市场。
2. 印度仿制药的优势
印度因其成熟的制药产业和相对宽松的药品审批政策,成为了全球知名的仿制药生产国。泰普利单抗的仿制药在印度的制造商提供了一个经济实惠的选择,使更多患者能够获得有效的糖尿病治疗。这不仅提高了药物的可获取性,也促进了市场的竞争,进一步降低了价格。
3. 泰普利单抗仿制药的价格
根据市场调研,泰普利单抗的印度仿制药价格通常在每盒几千至一万多印度卢比(约合几百到一千多人民币),具体价格会因生产厂家、剂型、包装及地域差异而有所不同。相比于原研药,仿制药的价格大大降低,成为患者的重要选择。
4. 使用和效果的考量
虽然仿制药提供了成本优势,但患者在使用过程中仍需关注药品的质量和效果。印度的药监部门通常会对仿制药进行一定的监管和认证,确保其在有效性和安全性上与原研药相符。患者在选择仿制药时,仍需咨询专业医生,确保其适合自身的治疗需求。
在探讨泰普利单抗(Teplizumab)仿制药在印度的价格时,可以看到这一药物为1型糖尿病患者提供了一个可行的治疗选择。随着市场上仿制药的增多,患者在经济负担上得到了一定的缓解。在享受这一便利的同时,患者仍需谨慎选择,以保证治疗效果与安全性。