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索米妥昔单抗注射液

发布时间:2024-03-26 17:29:35 阅读:1111 来源:问药网
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Elahere

Elahere 生产厂家:美国immunomedics 功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8% 用法用量:用法用量  推荐剂量  Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)  女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。  术前用药  在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。    对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。  眼科检查和术前用药  眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。  眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。  任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。  从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4  次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。  润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。  指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。  剂量调整  表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周  给药方法  1、 制备  1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序;  2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。  一次用药可能需要不止一瓶;  3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温;  4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。  Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。  在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。  不要摇动小瓶。  使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释;  5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。  丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;  2、 稀释  1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;  2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。  Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;  3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。  从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。  然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;  4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。  不要摇晃或搅动;  5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。  如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。  冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;  6)不要冷冻配制好的输注溶液;  3、 给药  1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;  2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;  3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。  不要用其他膜材料替代;  4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。  如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。  如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min;  5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);  6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。  不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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随着医学科技的不断进步,肿瘤治疗领域也迎来了许多突破性的进展。索米妥昔单抗注射液(Mirvetuximab soravtansine)作为一种新型靶向治疗药物,正在吸引越来越多医学界的关注。这篇文章将介绍索米妥昔单抗注射液在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌治疗中的应用,探讨其疗效和前景。

1.索米妥昔单抗注射液的作用机制

索米妥昔单抗注射液是一种单克隆抗体药物,具有针对肿瘤细胞的高度选择性。其作用机制可以被分为两个关键步骤:首先,该药物通过特异性结合卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌细胞表面过量表达的人源化B7-H3抗原,实现了对肿瘤细胞的精确识别和定位;其次,索米妥昔单抗注射液释放出与其共价结合的微管抑制剂,通过干扰肿瘤细胞的微管骨架,阻断了细胞正常的有丝分裂过程,抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。

2.索米妥昔单抗注射液在卵巢上皮癌治疗中的应用

卵巢上皮癌是妇科肿瘤中最常见的一种类型,也是女性恶性肿瘤中死亡率最高的一种。索米妥昔单抗注射液作为新型治疗药物,具有显著的活性和良好的耐受性。临床研究表明,通过与B7-H3抗原的结合,索米妥昔单抗注射液可有效地选择性作用于卵巢癌组织,并抑制癌细胞的生长和扩散。该治疗药物被证实可用于一线和复发性卵巢癌患者的治疗,为患者提供了新的治疗选择。

3.索米妥昔单抗注射液在输卵管癌和原发性腹膜癌治疗中的应用

输卵管癌和原发性腹膜癌是罕见但具有较高致病性的肿瘤类型。由于这些肿瘤的发现和早期诊断较为困难,患者常常错过了最佳的治疗时机。索米妥昔单抗注射液提供了一种新的治疗策略,通过靶向这些肿瘤表面过量表达的B7-H3抗原,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,改善了患者的治疗效果和预后。

4.展望

索米妥昔单抗注射液作为一种新兴的靶向治疗药物,在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出了潜在的优势。仍需进一步进行大规模的临床研究和长期随访观察,以评估其长期疗效和安全性。同时,与其他治疗方式相比,索米妥昔单抗注射液在成本和适应症等方面仍面临一些挑战。未来的研究将进一步加深对该药物的了解,并探索其在其他肿瘤类型中的应用潜力。

索米妥昔单抗注射液作为一种新型靶向治疗药物,为卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供了新的治疗选择。随着进一步的研究和临床实践,相信索米妥昔单抗注射液将在肿瘤治疗领域发挥重要作用,为患者带来更多希望和机遇。