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多塔利单抗试验过程

发布时间:2024-03-27 09:11:39 阅读:856 来源:问药网
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多塔利单抗

多塔利单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:PD-1单抗,治疗dMMR子宫内膜癌,肿瘤缩小 用法用量:用法用量  【注射用Jemperli(dostarlimab)剂量和给药方法】:前4剂:每3周500毫克。  从第5剂开始:每6周1000毫克。  注意事项:静脉输注30分钟以上。  【注射用Jemperli(dostarlimab)给药配制】1.在准备和给药前,目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。  溶液应透明至微乳白色、无色至黄色。  如果观察到可见的颗粒,则丢弃小瓶。  2.不要震摇。  3.对于500mg剂量,使用一次性聚丙烯制成的无菌注射器从小瓶中取出10mLJEMPERLI,并稀释到包含0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为2至10mg/mL(最大250mL)。  4.对于1,000mg剂量,从2个小瓶中分别抽取10mL(共抽取20mL),并稀释到装有0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为4至10mg/mL(最大250mL)。  5.轻轻颠倒混合稀释的溶液。  不要摇晃。  6.丢弃瓶中未使用的部分。
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多塔利单抗(Dostarlimab)是一种用于治疗子宫内膜癌的创新药物。它被认为具有潜力改变这种常见妇科恶性肿瘤的治疗方式。多塔利单抗已经进行了一系列临床试验,以评估其疗效和安全性。本文将简述多塔利单抗试验的过程和重要发现。

1. 临床试验的背景

多塔利单抗是一种免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1(程序性死亡受体1)与其配体的结合,激活患者自身免疫系统以识别和攻击癌细胞。由于多塔利单抗在其他癌症中已经显示出良好的疗效,研究人员推测它可能在子宫内膜癌中也有潜力。

2. 试验设计和参与者招募

多塔利单抗的临床试验采用了随机、双盲、安慰剂对照的方法,以确保结果的可靠性。试验招募了广泛的患者群体,包括既往接受过化疗的与未接受过化疗的病例。参与者被随机分配接受多塔利单抗治疗或安慰剂治疗,并进行了系统性的随访观察。

3. 治疗效果评估

临床试验期间,研究人员密切监测参与者的疾病进展情况和生存状况。通过测量肿瘤大小、病理学评估和生物标志物等指标,评估多塔利单抗治疗对肿瘤的影响。此外,还进行了与安慰剂组的对比,以确定多塔利单抗的治疗效果是否显著。

4. 安全性评估

试验过程中,研究人员密切监测参与者的治疗相关不良事件。包括但不限于免疫相关不良事件、过敏反应和其他常见副作用。这些信息对于评估多塔利单抗的安全性至关重要。

通过以上严谨设计的临床试验,多塔利单抗在治疗子宫内膜癌中的疗效和安全性进行了全面评估。其前期研究结果显示,多塔利单抗在这一领域展示出了显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。进一步的研究仍然需要更多的参与者和更长时间的随访,以证实多塔利单抗作为子宫内膜癌治疗的潜力。这一创新药物的发现为改善患者的生活质量和延长生存期提供了新的希望,并有望在未来成为子宫内膜癌治疗的重要选择。