Elahere
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整，根据调整给药时间表，保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine）的应用于卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗。该药物具有独特的靶向机制和药物载体结构，被认为是卵巢癌治疗领域的一项重大突破。下面是对索米妥昔单抗的介绍。
索米妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine）是一种结合了妥昔单抗（Mirvetuximab）和氨苄替他滨负载的药物复合物。妥昔单抗是一种用于癌症治疗的抗体药物，能够选择性地结合于卵巢癌细胞表面的人类胚胎抗原-5（Folate Receptor-alpha，简称FRα）。氨苄替他滨是一种细胞毒性药物，可以通过进入癌细胞并抑制其生长而发挥治疗效果。通过将这两种药物结合，索米妥昔单抗能够在特异性靶向癌细胞的同时释放细胞毒性药物，从而实现更精确和有效的治疗。
1. 妥昔单抗的靶向作用
妥昔单抗（Mirvetuximab）具有高度的亲和力，能够选择性地与卵巢癌细胞表面过度表达的FRα结合。FRα是在多种恶性肿瘤中过度表达的受体，包括卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。通过与FRα的结合，妥昔单抗能够将细胞毒性药物精确地送达癌细胞，减少了对正常细胞的影响，降低了毒副作用。
2. 氨苄替他滨的细胞毒性作用
氨苄替他滨是一种常用的抗肿瘤药物，具有广谱的细胞毒性作用。它能够抑制DNA复制和细胞分裂，从而抑制癌细胞的生长和扩散。通过将氨苄替他滨负载到妥昔单抗上，索米妥昔单抗能够实现对癌细胞的有针对性攻击，提高治疗效果，同时减少药物对正常细胞的毒副作用。
3. 临床应用前景
索米妥昔单抗在临床试验中显示出了显著的治疗潜力。对于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者，该药物的治疗效果引起了广泛关注。研究结果显示，索米妥昔单抗可显著延长患者的生存期，减少肿瘤复发和进展的风险。这为患者提供了一种新的治疗选择，有望改善预后并提高生活质量。
4. 未来展望
虽然索米妥昔单抗在卵巢癌治疗中取得了一些积极的结果，但仍然需要进一步的研究和临床验证。目前，该药物仍处于临床试验阶段，并未获得广泛批准用于临床应用。未来的研究将进一步探索索米妥昔单抗的最佳治疗方案、适应症范围和药物安全性，以期为患者提供更好的治疗效果。
索米妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物，针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌表现出了潜力。通过其独特的药物载体结构和高度选择性的靶向作用，索米妥昔单抗能够实现在癌细胞上释放细胞毒性药物，以减少对正常细胞的不良影响。尽管目前的研究结果是积极的，但还需要进一步的研究和临床验证。未来的发展将进一步揭示索米妥昔单抗在卵巢癌治疗中的潜力，并为患者提供更好的选择。
