英夫利昔单抗
生产厂家：韩国Celltrion
功能主治：治疗免疫性疾病，较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量：用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗： 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎：首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎：首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答，不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药：银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限，与最初的诱导治疗相比，提示本品的有效性降低，且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后，有限的反复诱导治疗经验表明，与8周维持治疗相比，输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断，不推荐再次启动诱导治疗，应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明： (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时，以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断，患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理，同时降低输注速度，以减少输液相关反应的风险，特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间，可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应，一旦反应得到缓解，可以按照较低的输液速度重新开始输液，和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者，应立即停药。 输液期间或输液后，对于出现重度输液相关性超敏反应的患者，应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物，以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导：应进行无菌操作。 (1)计算剂量，确定本品的使用瓶数：本品每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏，则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃，严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫，放置5分钟后，溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质，溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质，则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml：从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量，之后，将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中，轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时：输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂，未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物，则该药品不可使用。
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英夫利西单抗是一种常用于治疗免疫性疾病的生物制剂。它是一种单克隆抗体，可与肿瘤坏死因子（TNF）结合，从而阻断其活性。这种药物通常用于治疗类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等疾病。在使用英夫利西单抗治疗期间，我们需要注意监测英夫利西单抗抗体的水平，以确保治疗效果和安全性。本文将介绍英夫利西单抗抗体的正常范围和其相关重要性。
1. 什么是英夫利西单抗抗体？
英夫利西单抗抗体是指人体产生的一种特殊免疫蛋白，可以与英夫利西单抗结合并形成抗体-药物复合物。这些抗体会被用于中和英夫利西单抗的作用，从而减弱或抵消药物的疗效。因此，监测英夫利西单抗抗体的产生及其水平变化对于评估治疗反应和调整治疗方案至关重要。
2. 为什么需要监测英夫利西单抗抗体水平？
监测英夫利西单抗抗体水平对于治疗免疫性疾病具有重要意义。当患者使用英夫利西单抗药物时，免疫系统可能会产生抗药物抗体，使药物的疗效减弱或失效。这些抗体会结合英夫利西单抗，形成复合物，进而影响药物与其靶点（如TNF）的结合，从而减少药物对炎症的治疗效果。因此，监测英夫利西单抗抗体水平可帮助医生评估治疗是否仍然有效，并决定是否需要调整药物剂量或更换其他治疗方案。
3. 英夫利西单抗抗体正常范围是多少？
对于英夫利西单抗抗体水平的监测，正常范围的定义是非常重要的。一般来说，当英夫利西单抗抗体水平低于某个特定阈值时，被认为是正常范围内的。确切的正常范围可能会因实验室和测试方法的不同而有所差异，因此需要与临床实验室合作并参考其建议。
4. 监测英夫利西单抗抗体有何意义？
监测英夫利西单抗抗体水平对于患者的治疗非常重要。如果患者出现治疗反应不佳或疾病复发等情况，检测抗体水平可以帮助确定是否存在抗药物抗体的产生。如果发现抗药物抗体已经出现，医生可以相应调整治疗方案，例如增加药物剂量、缩短用药间隔或尝试其他药物。通过及时监测和调整，患者的治疗效果可以得到最大限度的提高。
总结起来，英夫利西单抗是用于治疗多种免疫性疾病的重要药物，但监测其抗体水平对于评估治疗效果和安全性至关重要。了解英夫利西单抗抗体的正常范围，并及时监测抗体水平，可以帮助医生调整治疗方案，以最大程度地提高患者的治疗效果。因此，对于接受英夫利西单抗治疗的患者来说，定期监测英夫利西单抗抗体水平是至关重要的一环。
