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司替戊醇是什么时候上市的

发布时间:2024-03-27 12:21:47 阅读:1486 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇是什么时候上市的,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇:一种治疗Dravet综合征相关癫痫发作的新型药物

Dravet综合征是一种罕见的、发展性癫痫疾病,常常导致难以控制的癫痫发作。在过去几十年中,研究人员致力于寻找有效治疗这一疾病的方法。最近,在这个领域中取得了重要突破。其中一种新型药物——司替戊醇(Stiripentol),已被批准上市,并在治疗Dravet综合征相关的癫痫发作中显示出显著的疗效。

1. 司替戊醇的背景与作用机制

司替戊醇是一种抗癫痫药物,主要用于治疗Dravet综合征患者。该药物通过调节脑内的神经信号传递,减少癫痫发作的频率和严重程度。司替戊醇主要作用于γ-氨基丁酸(GABA)系统,增强了GABA的抑制性作用,从而减少异常神经放电引起的癫痫发作。

2. 司替戊醇的临床试验和疗效

在进行临床试验时,研究人员对多个Dravet综合征患者进行了治疗,并与安慰剂进行了比较。结果显示,使用司替戊醇的患者癫痫发作的频率显著减少,且发作的严重程度也得到明显改善。此外,司替戊醇还能够改善患者的生活质量,减少他们与临床护理的依赖程度。

3. 司替戊醇的上市和使用情况

根据相关药物监管机构的批准,司替戊醇已经在某些国家上市,并对Dravet综合征患者进行治疗。作为一种新型药物,司替戊醇的使用范围和剂量需要进一步研究和确定。医生通常会结合患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。在使用司替戊醇时,也需要密切监测患者的反应和不良反应。

4. 司替戊醇的未来前景

司替戊醇的上市对于Dravet综合征患者来说是一大利好。它为这些患者提供了更多有效的治疗选择,帮助他们减少癫痫发作的频率和严重程度,提高生活质量。司替戊醇的研究仍在进行中,我们仍需要更多的长期研究来了解其长期疗效和安全性。希望通过持续的研究和改进,可以为Dravet综合征患者提供更好的治疗方案,改善他们的生活。