尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种处方药,由制药公司生产和销售。在市场上,尼达尼布颗粒常以包装大小和剂量为单位计价,供患者购买。然而,由于其特殊的治疗效果和制造成本,尼达尼布颗粒一直以高价出售。这使得许多患者难以负担这种药物的价格,尤其是那些生活负担较重的患者。
2023年的价格将会对患者和医疗机构产生重要的影响。首先是患者个体。
尼达尼布颗粒的高价使得许多患者无法负担,尤其是那些没有充足医疗保险或收入有限的患者。这可能导致患者无法获得所需的治疗,从而加重疾病症状和生活质量的下降。因此,尼达尼布颗粒的价格对患者的健康和生活至关重要。
其次是医疗机构。尼达尼布颗粒作为一种治疗肺纤维化的重要药物,是医疗机构药物清单中的必备之一。然而,由于高昂的价格,许多医疗机构在采购和管理尼达尼布颗粒时面临经济压力。它可能导致医疗机构资源的不平衡分配,降低了对患者提供高质量医疗服务的能力。
然而,在考量
尼达尼布颗粒价格时,我们也需要理解一些复杂因素。首先是其研发和制造成本。作为一种创新的靶向药物,尼达尼布颗粒的研发和制造过程可能涉及巨大的投入和风险。这些成本需要制药公司进行回收以维持可持续的药品研制。其次是市场竞争和专利保护。尼达尼布颗粒面临着市场上其他竞争对手的竞争,同时也存在专利保护的问题。这种竞争和保护措施可能对价格形成影响。
为了解决尼达尼布颗粒价格问题,我们需要从多个层面进行努力。首先,政府和医药监管机构需要加强对药品价格的监管和审查。这可以通过制定相关政策和法规,确保药品价格合理和公平。其次,制药公司应积极参与价格谈判,以确保患者的可负担性和公众的利益。此外,创新药物的研发和生产成本也需要通过政府的支持和鼓励得到平衡,以实现可持续的创新。
尼达尼布颗粒的价格对患者和医疗机构来说是一个重要的议题。在2023年,我们期待政府、药企和医疗机构能够共同努力,确保尼达尼布颗粒价格的合理性和可负担性,以提高患者对疾病的治疗和生活质量的提升。同时,我们也期待未来的医药科技能够不断进步,为疾病患者带来更多可负担的治疗选择。