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雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102国内上市时间

发布时间:2024-03-27 17:30:44 阅读:1251 来源:问药网
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雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健

雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者 用法用量:成人:推荐剂量为3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。  增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高,所以不推荐剂量大于3mg/m2。  每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数>4.0×109/L、中性粒细胞计数>2.0×109/L和血小板计数>1.0×1011/L。出现毒性反应时,下一周期用药需延迟至不良反应消退;尤其是胃肠道毒性(腹泻或粘膜炎)及血液学毒性(中性粒细胞减少或血小板减少)需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。  根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级,如果此类毒性已完全缓解,推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性(以下毒性均按WHO标准分级)进行剂量调整:  剂量减少25%:血液学毒性(中性粒细胞减少或者血小板减少)3级或胃肠道毒性2级(腹泻或粘膜炎);  剂量减少50%:血液学毒性(中性粒细胸减少或者血小板减少)4圾或胃肠道毒性3级(腹泻或粘膜炎)。  一旦减量,后续治疗的剂量也须按减量后给药。  出现4级胃肠道毒(腹泻或粘膜炎),或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗;同时迅速给予标准支持治疗,包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗,按照临床经验需每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。  肾功能不全:血清肌酐异常者,每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者,应按相同程序操作。如果肌酐清除率<65ml/min,作如下剂量调整:  肌酐清除率 以3mg/m2的%调整剂量给药间隔  >65ml/min 100% 3周  55-65ml/min 75% 4周  25-54ml/min 50% 4周  <25ml/min 停止治疗 不适用  肝功能不全:对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量,但是因为部分药物经烘便排出(见药代动力学),且这些患者预后较差,故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用。
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雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102国内上市时间,雷替曲塞(Raltitrexed)于1996年在英国研发成功上市,2010年国内SFDA批准上市。

雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102是一种新型的药物,被广泛应用于治疗结直肠癌的临床实践中。这一药物具有独特的机制,能够抑制癌细胞的生长和扩散,对提高结直肠癌患者的治疗效果具有重要意义。其国内上市的时间备受瞩目,下文将对这一话题进行详细的介绍和解析。

1.雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102的主要特点

雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102具有独特的药理学特性。它由两种不同的活性成分组成,一种是雷替曲塞,它属于抗代谢类药物,能够抑制癌细胞的嘌呤核苷酸生物合成;另一种活性成分是三氟嘌呤,它有较强的细胞毒性作用。雷替曲塞和三氟嘌呤的联合应用,使得TAS-102在治疗结直肠癌方面表现出卓越的疗效。

2.雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102国内临床研究进展

针对结直肠癌患者的需求,雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102进行了一系列的国内临床试验。这些试验充分验证了该药物在提升患者生存期、改善生活质量等方面的显著疗效。通过这些研究数据的支持,雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102将很快在国内获得上市许可。

3.雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102的上市时间安排

有关雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102的国内上市时间,目前尚未得到确切的官方公布。根据临床研究的顺利进行以及相关方面的动态,可以预期该药物的上市时间不会太远。一旦获得国内上市许可,雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102将为广大结直肠癌患者提供新的治疗选择,为他们带来希望与更好的生活质量。

4.结语

雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102作为一种新型的治疗结直肠癌药物,在国内的上市备受期待。它的独特机制和卓越疗效为患者提供了新的治疗希望。虽然具体的上市时间尚未确定,但相信这一药物将很快进入国内市场,为结直肠癌患者带来福音,并为他们提供更好的生存机会和生活质量。我们期待以雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102为代表的新型药物的成功问世,为癌症患者带来福音。