Elahere
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整，根据调整给药时间表，保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗上市了吗,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)于2022年11月15日在美国获得加速批准上市。目前国内未上市。
卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌是妇科恶性肿瘤中最常见且最具侵袭性的类型之一。多年来，科学家和医生们一直在努力寻找更有效的治疗方法，以提高患者的生存率和生活质量。近期，关于一种新的药物——索米妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine）的上市消息引起了广泛关注。本文将对索米妥昔单抗的上市情况进行介绍，并探讨其在卵巢癌治疗中的潜力。
1. 索米妥昔单抗：新的治疗选择
索米妥昔单抗是一种针对卵巢上皮癌和相关癌症的抗体药物。它是由抗原结合单克隆抗体（ADC）技术开发而成，能够同时靶向卵巢癌细胞表面的人异种免疫球蛋白G1 (huIgG1) 和HPN（Haploidentical ParaNorma-Min) 抗原。索米妥昔单抗通过与这些靶点结合，释放细胞毒素，从而引发癌细胞的死亡。
2. 临床试验表现出希望的结果
索米妥昔单抗的研究主要集中在卵巢癌等妇科癌的治疗上。早期的临床试验显示，索米妥昔单抗在复发性、难治性卵巢癌患者中表现出鼓舞人心的疗效。该药物不仅能够延长患者的生存期，还能够减少癌细胞的生长和扩散，为患者提供了新的治疗选择。
3. 索米妥昔单抗的上市前景
索米妥昔单抗的上市前景广阔，有望成为卵巢癌等妇科肿瘤治疗领域的重要突破。目前，该药物正在进行更大规模的临床试验，以进一步评估其疗效和安全性。如果这些试验得出积极的结果，索米妥昔单抗很可能会获得监管机构的批准，并在不久的将来上市。
4. 希望与挑战并存
尽管索米妥昔单抗在早期试验中展现出了希望的前景，但要实现其潜力，还需要克服一些挑战。例如，药物的副作用和耐药性问题仍需进一步研究和解决。此外，索米妥昔单抗的高成本也可能对其在临床实践中的应用造成一定限制。随着科学技术的不断进步和新的研究取得，相信这些问题将逐渐得到解决。
总结起来，索米妥昔单抗作为一种新型抗体药物，在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出了巨大的潜力。虽然该药物仍需进一步的研究和临床试验支持，但其上市前景令人期待，有望为患者提供新的治疗选择。对于那些与卵巢癌作斗争的患者来说，这无疑是一个重要的里程碑，为他们带来了新的希望与可能性。
