尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种口服药物,其剂量和使用频率根据患者的个体情况和医生的建议而定。研究表明,相对于安慰剂(无效药物),尼达尼布颗粒可以显著减少IPF患者的肺功能下降程度。即使在长期治疗过程中,也可以持续减缓疾病的进展。
通过抑制纤维细胞的增殖和基质成分的合成,尼达尼布颗粒可以减少肺部瘢痕的形成。该药物还可以抑制炎症反应和减少胶原纤维的堆积,从而降低IPF患者的病情严重程度。这些效果有助于改善IPF患者的呼吸功能和生活质量。
然而,
尼达尼布颗粒也有一些可能的副作用,如腹泻、恶心、呕吐等。因此,患者在使用尼达尼布颗粒时应密切关注自身情况,并及时向医生报告任何不适症状。此外,尼达尼布颗粒可能与其他药物相互作用,因此患者在使用其他药物时应咨询医生。
总体而言,
尼达尼布颗粒被证明是一种有效的治疗IPF的药物。它能够减缓疾病的进展,改善患者的呼吸功能和生活质量。然而,使用该药物时需谨慎,密切关注副作用和相互作用,并及时与医生沟通。只有在医生的指导下合理使用药物,才能获得最佳的治疗效果。
当然,尼达尼布颗粒并非完美无缺,也无法完全治愈IPF。因此,除了药物治疗,患者还应注意生活方式的改善,如戒烟、保持适当的体重、定期锻炼等。此外,定期室内空气清洁和使用呼吸器等辅助设备也可以帮助患者缓解症状。
总之,
尼达尼布颗粒胶囊是一种用于治疗IPF的有效药物。它可以减缓疾病的进展,改善患者的呼吸功能和生活质量。然而,使用该药物时应注意副作用和相互作用,并在医生的指导下合理使用。除了药物治疗,患者还应注意生活方式的改善和辅助设备的使用,以获得更好的治疗效果。