地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林的有效期是多长时间,地非法林(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。地非法林(difelikefalin)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
地非法林(difelikefalin)是一种用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。它通过调节皮肤神经末梢的活动,减轻与瘙痒相关的不适感。就像任何其他药物一样,地非法林也有一定的有效期限制。在下面的文章中,我们将探讨地非法林的有效期是多长时间。
1. 地非法林的理论有效期
地非法林作为一种药物,其有效期是一项重要的安全和使用指导指标。根据制药公司的建议,通常情况下,地非法林的有效期为两年。这意味着在药品生产之日起,地非法林可以在两年内保持其理论疗效。我们必须注意到,这个有效期是在适当的储存条件下才能得到保证。
2. 储存条件对地非法林有效期的影响
适当的储存条件对地非法林的有效期起着关键作用。一般来说,地非法林应存放在密闭的容器中,远离阳光直射和潮湿环境。温度也是一个重要的因素,药物通常建议存放在温度范围内,避免过高或过低的温度。只有在符合这些储存条件的情况下,地非法林才能保持其理论有效期。
3. 注意药品批号和标签
使用地非法林时,需要注意药品上的批号和标签。这些信息可以告诉我们药物的生产日期和有效期。在购买地非法林时,务必检查药品的有效期限,避免购买过期的药物。同时,定期检查药品,确保在使用前没有过期。
4. 有效期过期后的使用
一旦地非法林的有效期过期,使用者应该避免继续使用。过期的药物可能会降低疗效,甚至带来潜在的风险。如果您的地非法林已经过期,建议咨询医生或药剂师,了解是否需要妥善处理药物,并获得替代品。
总结起来,地非法林的有效期通常为两年,在适当的储存条件下才能保证其理论疗效。储存时需要注意药品批号和标签,以及定期检查药品的有效期。一旦过期,应避免使用地非法林,并咨询专业人士获得合适的解决方案。地非法林的正确使用和储存将确保其在有效期内发挥最佳疗效,从而为患者提供更好的瘙痒缓解效果。