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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是什么时候上市的

发布时间:2024-03-29 11:35:31 阅读:1000 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是什么时候上市的,艾加莫德(efgartigimod)于2021年12月在美国获批上市,于2022年1月在日本获批上市,于2023年6月在国内获批上市。

全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,它会导致肌肉无力和疲劳。在过去,治疗这种疾病的选择有限,但随着科学的进步,新的药物涌现出来,艾加莫德就是其中的一种。让我们一起来了解一下艾加莫德上市的时间。

1. 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的研发和批准过程

艾加莫德是由一家研发药物的生物技术公司开发的。公司在多项临床试验中,评估了艾加莫德对全身性重症肌无力患者的安全性和有效性。经过多年的努力,这种新药物终于获得了监管机构的批准。

2. 艾加莫德上市的日期

据我所知,艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)于2023年正式上市。这意味着患有全身性重症肌无力的患者可以从这个时间点开始,在医生的监督下使用这种药物来缓解他们的症状和提高生活质量。

3. 艾加莫德的疗效和安全性

临床试验结果表明,艾加莫德对全身性重症肌无力患者具有显著的治疗效果。它通过抑制免疫系统中的特定抗体来改善肌肉力量和功能,减轻症状,并减少患者的发作次数和疾病进展的风险。此外,艾加莫德的安全性也经过了充分的评估和监测,并且在临床应用中没有发现严重的不良反应。

4. 艾加莫德给患者带来的益处

艾加莫德的上市为全身性重症肌无力患者带来了新的希望。患者可以期待通过使用这种药物来减轻疾病带来的症状和不适,提高他们的生活质量。艾加莫德的上市也为医生提供了更多的治疗选择,可以根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物,于2023年上市。它的研发经历了临床试验和监管机构的审批过程,并被证明具有显著的治疗效果和良好的安全性。艾加莫德的上市为患有全身性重症肌无力的患者带来了新的治疗选择和希望,可以改善症状,减轻疾病的影响,并提高他们的生活质量。