英夫利昔单抗
生产厂家：韩国Celltrion
功能主治：治疗免疫性疾病，较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量：用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗： 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎：首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎：首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答，不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药：银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限，与最初的诱导治疗相比，提示本品的有效性降低，且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后，有限的反复诱导治疗经验表明，与8周维持治疗相比，输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断，不推荐再次启动诱导治疗，应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明： (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时，以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断，患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理，同时降低输注速度，以减少输液相关反应的风险，特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间，可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应，一旦反应得到缓解，可以按照较低的输液速度重新开始输液，和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者，应立即停药。 输液期间或输液后，对于出现重度输液相关性超敏反应的患者，应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物，以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导：应进行无菌操作。 (1)计算剂量，确定本品的使用瓶数：本品每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏，则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃，严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫，放置5分钟后，溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质，溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质，则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml：从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量，之后，将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中，轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时：输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂，未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物，则该药品不可使用。
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英夫利西单抗（Infliximab），又称英夫利昔单抗，是一种重要的生物制剂，被广泛应用于治疗免疫性疾病。它在类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎以及银屑病等疾病的治疗中发挥了重要作用。在这篇文章中，我们将重点介绍英夫利西单抗的生产厂家以及其在医药领域的重要性。
1.
英夫利西单抗是一种嵌合型单克隆抗体，由人源化的鼠源单克隆抗体和人的免疫球蛋白G1（IgG1）Fc片段组成。它通过抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的作用，调节免疫系统的炎症反应，并通过抑制炎症介质的释放来减轻疾病症状。在过去的几十年里，英夫利西单抗作为一种靶向治疗药物，取得了显著的成就。
2. 英夫利西单抗的生产厂家
英夫利西单抗由多家制药公司生产，其中包括全球知名的制药巨头强生（Johnson & Johnson）旗下的生物制药分部——詹森制药（Janssen Biotech）。Janssen Biotech是一家专注于生物制剂的创新型制药公司，致力于研发和生产高质量的生物类似物和生物制剂，用以满足全球患者的医疗需求。
3. 生产过程和质量控制
英夫利西单抗的生产过程非常复杂，涉及基因工程技术、单克隆抗体制备、培养基优化、分离纯化和稳定性等方面的研究。生产厂家必须遵守相关的GLP（Good Laboratory Practice）和GMP（Good Manufacturing Practice）标准，确保药物的安全和有效性。
为了确保生产的英夫利西单抗的质量，生产厂家还需进行严格的质量控制。这包括对原材料、中间产物和最终产品进行检测和验证，以确保符合规定的质量标准。生产厂家还需建立完善的质量管理系统，并配备合格的人员和设备，以确保产品的一致性和稳定性。
4. 英夫利西单抗在医药领域的重要性
英夫利西单抗在治疗免疫性疾病方面发挥着重要作用。该药物通过调节炎症反应，减轻相关疾病的症状，提高患者的生活质量。具体而言，英夫利西单抗被广泛应用于类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等多种疾病的治疗中。
以类风湿关节炎为例，这是一种慢性的自身免疫性疾病，常伴有关节炎、关节疼痛和关节畸形等症状。英夫利西单抗通过抑制炎症介质的释放，减少炎症反应，从而减轻关节疼痛和炎症反应，改善患者的关节功能。
总结起来，英夫利西单抗在治疗免疫性疾病方面发挥着极其重要的作用。作为一种生物制剂，它的生产厂家如詹森制药等制药公司，通过严格的生产工艺和质量控制，确保药物的质量和安全性。英夫利西单抗的广泛应用将为患者提供更好的治疗选择，有效改善他们的生活质量。
