维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab),是由武田制药研发的一种创新治疗药物。它被广泛应用于两种最常见的炎症性肠病——溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中。维得利珠单抗通过特异性地干预免疫系统,具有显著的疗效,为炎症性肠病患者提供了新的治疗选择。
1. 维得利珠单抗的工作原理
维得利珠单抗通过特异性结合肠道内受体,抑制免疫系统中引发炎症反应的细胞。它通过干预肠道免疫细胞的活性,减少炎症的形成,并有助于恢复肠道黏膜的正常功能。这种切入点与传统免疫抑制药物不同,维得利珠单抗针对性强,减少了不必要的全身免疫抑制,从而降低了严重不良事件的风险。
2. 溃疡性结肠炎的治疗突破
溃疡性结肠炎是一种导致结肠黏膜长期炎症的疾病,患者表现为腹泻、腹痛、排便不规律等症状。维得利珠单抗的问世为溃疡性结肠炎患者带来了福音。临床试验结果表明,维得利珠单抗在治疗溃疡性结肠炎患者中表现出显著的效果,可以改善症状并减少炎症复发的风险。
3. 克罗恩病的里程碑
克罗恩病是一种持续性肠道炎症性疾病,可累及消化道的任何部位。以往的治疗方法往往仅能控制病情,但无法根治。维得利珠单抗的引入改变了这一局面。临床试验发现,维得利珠单抗能够显著减轻克罗恩病患者的症状,并促使炎症缓解和肠道黏膜修复。这使得患者可以获得长期的临床缓解,并显著提高生活质量。
4. 安全性与适应症
维得利珠单抗具有良好的安全性和耐受性,其不良反应相对较轻,并且很少发生严重不良事件。患者在使用前仍需接受全面的临床评估,并根据医生的建议进行治疗。至于适应症,维得利珠单抗可用于成人患者以及孕妇和哺乳期妇女,为这些特殊群体带来了更多的治疗选择。
综上所述,维得利珠单抗作为武田制药的创新药物,为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者带来了新的希望。它以其特异的干预机制和卓越的疗效,改变了这些炎症性肠病长期以来的治疗现状,为患者提供了安全有效的治疗选择。随着进一步研究的深入和临床应用的拓展,维得利珠单抗有望在未来为更多的炎症性肠病患者带来福音。