培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳国内上市时间,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)在美国上市的时间为2008年4月22日，在中国上市时间是2019年7月12日。
培塞利珠单抗（certolizumab pegol），商业名称希敏佳，是一种用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的皮下注射药物。近期，这一药物已获得国内批准，将进入中国市场。本文将简要介绍培塞利珠单抗希敏佳在中国的上市时间以及对患者的益处。
1. 培塞利珠单抗的多用途
培塞利珠单抗（certolizumab pegol）是一种抗肿瘤坏死因子（TNF）的生物制剂。它能够与过量产生的炎症介质TNF结合，从而抑制炎症反应，缓解相关疾病的症状。目前，培塞利珠单抗希敏佳被广泛应用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。其有效的治疗作用已在全球范围内得到确认。
2. 培塞利珠单抗希敏佳在中国的上市时间
培塞利珠单抗希敏佳已获得中国药监局的批准，并将在今年晚些时候正式上市。这对中国患有克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的患者来说是个重大的利好消息。该药物上市后，将为这些患者提供一种有效的治疗选择，帮助他们缓解疾病症状，改善生活质量。
3. 培塞利珠单抗在临床应用中的优势
培塞利珠单抗希敏佳具有多个优势，使之成为治疗自身免疫性疾病的首选药物之一。首先，该药物属于生物制剂，其专一性作用机制使其能够更精确地干预炎症反应，减少副作用。其次，培塞利珠单抗希敏佳通过皮下注射使用，方便患者在家庭环境中进行自我治疗，提高患者的依从性。此外，该药物治疗效果确切，已经在大量的临床研究中得到证实，为患者带来了明显的疾病缓解和改善。
4. 结语
随着培塞利珠单抗希敏佳在中国市场的上市，患有克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的患者将获得一种更可靠和有效的治疗选择。该药物的上市将为患者带来益处，减轻疾病症状，提高生活质量。希望培塞利珠单抗希敏佳的引入能为中国患者带来更多的福祉，并为未来的自身免疫性疾病治疗做出更大贡献。
