塞利尼索
生产厂家：美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治：是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。
用法用量：用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg，每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg，每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1：针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg，每周第1和第3天（总计160 mg/周）首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时，推荐剂量调整见表2。表 2：发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。血小板计数在25 ~<75×109/L之间，并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数，直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间，不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数，直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命（需要采取紧急干预措施）任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白，直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时，推荐剂量调整见表3。 表 3：发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心（摄入量下降，但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良），或者1级或2级呕吐（每天发生次数≤ 5次）任意•剂量维持，并开始给予其他止吐药。3级恶心（热量或液体的口服摄入量不足），或者3级及以上呕吐（每天发生次数≥ 6次）任意• 暂停用药。• 持续监测，直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。腹泻2级（与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次）第1次• 维持用药，并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平（见表1）。• 给予支持性治疗。3级及以上（与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次；或需要住院）任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测，直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间，或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重，直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药，评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平，直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。疲乏2级（持续7天以上）或3级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。眼毒性2级，白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。≥3级，白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障（≥2级）任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至缓解至≤2级，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。
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塞利尼索(Selinexor)Sailidx的适应症及适用人群,塞利尼索(Selinexor)适用于1.治疗成人多发性骨髓瘤。2.Xpovio与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。3.Xpovio也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。塞利尼索(Selinexor)适用于：1、复发或难治性多发性骨髓瘤的患者；2、滤泡性淋巴瘤，这是一种非霍奇金淋巴瘤的亚型；3、某些DLBCL患者，尤其是那些对其他治疗方案无效或无法耐受的患者。
塞利尼索（Selinexor）是一种新型的抗肿瘤药物，它最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为一种针对多发性骨髓瘤和特定类型淋巴瘤的治疗方法。在本文中，我们将探讨塞利尼索（Selinexor）Sailidx的适应症及适用人群。
1. 多发性骨髓瘤的适应症及使用塞利尼索（Selinexor）Sailidx的人群
多发性骨髓瘤是一种癌症类型，它起源于骨髓中的浆细胞。塞利尼索（Selinexor）Sailidx作为一种选择性核转运抑制剂，可用于治疗多发性骨髓瘤的特定情况。
塞利尼索（Selinexor）Sailidx常作为联合用药方案的一部分，与其他抗癌药物（如泼尼松、倍他米特、利妥昔单抗）一起使用。它通过阻断细胞核内蛋白质的转运，干扰癌细胞的增殖和存活，从而对抗多发性骨髓瘤。
多发性骨髓瘤的适用人群包括那些经过治疗后仍具有疾病进展或无法耐受传统治疗方法的患者。塞利尼索（Selinexor）Sailidx为这些患者提供了一种新的治疗选择，有助于延长其生存期和改善生活质量。
2. 淋巴瘤的适应症及使用塞利尼索（Selinexor）Sailidx的人群
淋巴瘤是一组涉及淋巴组织的癌症类型，包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。塞利尼索（Selinexor）Sailidx在某些情况下也可以用于淋巴瘤的治疗。
塞利尼索（Selinexor）Sailidx常与其他化疗药物（如利妥昔单抗、氯伊布鸠亚单抗）联合使用，以增强治疗效果。它通过阻断癌细胞中的核转运，干扰癌细胞的生存和增殖，从而减少淋巴瘤的发展和扩散。
淋巴瘤的适用人群包括那些已经经历了其他治疗方法并出现疾病复发或难以耐受的患者。塞利尼索（Selinexor）Sailidx为这些患者提供了一种新的治疗选择，有助于控制疾病的进展并提高治疗成功的可能性。
3. 塞利尼索（Selinexor）Sailidx的不良反应
使用塞利尼索（Selinexor）Sailidx治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤可能会引起一些不良反应。一些常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻和食欲不振等胃肠道问题。此外，还可能出现血小板减少、贫血、低白细胞计数等血液相关问题。
值得一提的是，塞利尼索（Selinexor）Sailidx具有可能引起严重或致命肺部感染和其他感染的潜在风险。患者在使用该药物期间需要密切监测并采取预防措施。
4. 结论
塞利尼索（Selinexor）Sailidx作为一种新型的抗肿瘤药物，对于多发性骨髓瘤和淋巴瘤的治疗具有重要意义。它提供了一种新的治疗选择，适用于那些经历了传统治疗失败或无法耐受的患者。患者在使用该药物时应密切关注可能的不良反应，并与医生进行密切合作，以确保安全和有效的治疗。
