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阿布昔替尼片是特药吗

发布时间:2024-03-31 11:47:57 阅读:1373 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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难治性中重度特应性皮炎是一种常见而困扰许多患者的皮肤疾病。阿布昔替尼片作为一种新型药物,被广泛用于治疗这种疾病。那么,阿布昔替尼片是否被归类为特药呢?本文将对此问题进行探讨和解答。

1. 阿布昔替尼片的作用机制

2. 阿布昔替尼片在难治性中重度特应性皮炎中的应用

3. 特药的定义和特点

4. 阿布昔替尼片是否被归类为特药的解答

阿布昔替尼片的作用机制

阿布昔替尼片是一种选择性JAK1抑制剂。JAK蛋白激酶是一种与炎症相关的信号传导通路,与多种自身免疫性疾病的发生和发展密切相关。通过选择性抑制JAK1,阿布昔替尼片可以干扰这一信号通路,从而抑制炎症反应和免疫细胞的活化,减轻炎症症状和病情。

阿布昔替尼片在难治性中重度特应性皮炎中的应用

难治性中重度特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,表现为皮肤瘙痒、红斑、脱屑等症状,并且对传统治疗方法往往不起作用。阿布昔替尼片作为一种新型的治疗方法,被证实在难治性中重度特应性皮炎的治疗中具有显著的疗效。

研究表明,阿布昔替尼片可以显著减轻瘙痒和红斑症状,改善患者的生活质量。临床试验结果显示,与安慰剂相比,使用阿布昔替尼片的患者在皮损严重度上有明显改善,且对参与者的可见瘙痒和皮肤症状产生显著的改善效果。

特药的定义和特点

特药一般指针对特定疾病或特定患者群体的罕见病药物。这些药物往往针对特定的病因或发病机制,并且在其他治疗方法无效或不适用的情况下使用。特药的审批流程和市场准入要求通常较为严格,且成本较高。

阿布昔替尼片是否被归类为特药的解答

根据目前的信息,阿布昔替尼片在治疗难治性中重度特应性皮炎的成人中显示出良好的疗效。是否将其归类为特药取决于药物监管部门的认定。由于特药的定义和归类标准因地区而异,而且随着时间的推移也可能发生变化,因此我们无法给出具体的答案。

总结

阿布昔替尼片作为一种新型的药物,在难治性中重度特应性皮炎的治疗中表现出良好的疗效。虽然我们不能确定它是否被归类为特药,但可以肯定的是,这种药物为患有这一疾病的患者提供了一种新的治疗选择,帮助他们改善症状和生活质量。随着科学研究的不断进步和药物监管政策的更新,我们相信将有更多的信息和决策指导我们的临床实践。