特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的成份、性状及规格,特瑞普利单抗(Toripalimab)主要成分为:特瑞普利单抗,通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。特瑞普利单抗(Toripalimab)剂型:注射剂;为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。特瑞普利单抗(Toripalimab)规格为:240mg/6ml、80mg/2ml。
1. 成份
特瑞普利单抗的主要成份是一种抗人PD-1单克隆抗体。它可以通过结合和抑制程序性死亡-1(PD-1)受体,激活免疫系统对癌细胞进行攻击。该药物的成份使其在抗癌治疗中具有独特的作用机制。
2. 性状
特瑞普利单抗是一种无色或淡黄色的透明液体。它通常以浓度为20mg/mL的注射剂形式供应。每支注射剂含有一定剂量的特瑞普利单抗。该药物采用无菌技术生产,以确保其纯度和安全性。
3. 规格
特瑞普利单抗的规格根据具体治疗需求而定。该药物通常以注射剂形式提供,用于静脉注射。不同治疗方案可能需要不同的剂量和疗程。医生将根据患者的疾病类型、病情严重程度和个体差异,制定最适合的治疗计划。
4. 治疗应用
特瑞普利单抗被广泛用于治疗多种癌症疾病。临床研究和实践证明,特瑞普利单抗在尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等特定类型的癌症治疗中表现出显著的疗效。它能够激活机体的免疫反应,抑制肿瘤生长和转移,提高患者的生存率和生活质量。
特瑞普利单抗是一种重要的抗癌药物,具有创新的机制和广泛的治疗应用。它的独特成份和性状使其在免疫治疗领域具有巨大潜力,为患有尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病的患者提供了新的希望。任何使用特瑞普利单抗的治疗都应由专业医生指导,并根据患者的具体情况进行个体化制定,以确保治疗的安全性和有效性。