特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种癌症,包括尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。其机制是通过抑制PD-1(程序性死亡蛋白1)通路,增强机体的免疫反应,从而攻击癌细胞。文章将详细探讨特瑞普利单抗的注射频率、其影响因素以及临床应用等方面的信息。
1. 特瑞普利单抗的注射频率
特瑞普利单抗的注射频率通常为每两周一次,具体的治疗方案需要根据患者的病情、肿瘤类型和个体反应而制定。在初始治疗阶段,患者一般都会按照这一标准频率接受治疗,以保证药物在体内的有效浓度。
2. 影响注射频率的因素
虽然每两周一次是常规频率,但患者的免疫反应、病情发展、以及副作用等因素都可能影响到注射的间隔。例如,对于某些对药物反应良好的患者,医生可能会根据情况调整为每三周或更大的间隔,以降低治疗的负担。而一些对治疗反应不佳或复发的患者,可能会需要更频繁的注射。
3. 临床试验数据的支持
研究显示,特瑞普利单抗在临床试验中展现了令人满意的效果,尤其是在尿路上皮癌和黑色素瘤的治疗中。试验数据表明,在标准的每两周注射方案下,大部分患者的肿瘤控制率明显提高,显示了其良好的疗效。随着医疗技术的进步,个性化医疗也逐渐兴起,使得治疗方案更加灵活。
4. 未来的研究方向
在未来的研究中,特瑞普利单抗的注射频率和用药方案仍将是一个重要的研究方向。科学家们希望通过更深入的临床研究,探索不同患者群体的最优治疗方案,以提高治疗效果并减少副作用。同时,也期待新的生物标志物的发现,能够帮助医生更好地判断个体化治疗方案的制定。
特瑞普利单抗作为一种抗癌药物,注射频率是其治疗效果的重要组成部分。如何结合个体情况灵活调整治疗方案,将直接影响患者的治疗效果和生活质量。未来,随着更多临床数据的积累,必将为这款药物的使用提供更加科学和系统的指导。