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百合施多特(human cytomegalovirus immunoglobulin)是什么时候上市的

发布时间:2024-04-01 09:30:14 阅读:1122 来源:问药网
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百合施多特

百合施多特 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于接受免疫抑制治疗的患者,尤其是移植受者,可以预防出现巨细胞病毒感染的临床表现 用法用量:  一般单次给药剂量应为50U/kg体重(bw),应在移植前一天开始给药,或在骨髓移植当天开始给药。  预防治疗可在移植前10天内开始,尤其是巨细胞病毒携带者,每间隔2-3周至少给药6次。
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百合施多特(human cytomegalovirus immunoglobulin)是什么时候上市的,百合施多特(human cytomegalovirus immunoglobulin)目前国内未上市。

近年来,随着免疫抑制治疗的广泛应用,一些病人在接受这种治疗时,容易受到病毒感染的影响。其中,一种主要的病毒感染是人类巨细胞病毒(Human Cytomegalovirus,简称CMV)。为了应对免疫抑制疗法带来的感染风险,百合施多特(Human Cytomegalovirus Immunoglobulin)在特定情况下被广泛应用。本文将带您了解百合施多特的上市历史。

1. 百合施多特的背景

CMV是一种常见的病毒,大多数健康人都携带CMV,但通常不会引起疾病。对于那些免疫系统功能受损的人群,例如免疫抑制治疗后的器官移植患者或白血病患者,CMV感染可能导致严重的并发症。感染CMV的免疫抑制病人如不及时治疗,可能会引发器官移植排斥反应或其他严重的感染病症。

2. 百合施多特的研发和临床试验

百合施多特是一种含有人类多克隆抗体的免疫球蛋白制剂,可用于预防和治疗免疫抑制患者中CMV感染的复发。其制备过程中使用了多种来源的人体血浆,提取了富含抗CMV抗体的免疫球蛋白。

百合施多特的研发要经历严格的临床试验程序,以确保其安全性和有效性。在临床试验阶段,研究人员会对接受免疫抑制治疗的患者进行随机分组,其中一组接受百合施多特治疗,另一组则接受安慰剂或其他治疗方法。通过比较两组病人的病情进展和副作用情况,研究人员能够确定百合施多特的疗效和安全性。

3. 百合施多特的上市批准

根据临床试验结果以及其他相关研究的数据,药品监管机构会对药物的疗效和安全性进行评估。如果一种药物被认为在治疗上具有显著效果且安全可行,药品监管机构将批准其上市销售。

百合施多特于20XX年获得批准并正式上市。这是一个具有里程碑意义的事件,因为它为接受免疫抑制治疗的患者提供了一种有效预防和治疗CMV感染的手段。通过使用百合施多特,医生可以更好地管理免疫抑制治疗患者的感染风险,并提高患者的生活质量。

4. 百合施多特的推广和应用

自百合施多特上市以来,它已经被广泛应用于临床实践中。在接受器官移植或其他免疫抑制治疗的患者中,百合施多特的使用已经被纳入了治疗指南和协议中。医疗专业人员会根据患者的具体情况,包括免疫状态、患病风险和治疗方案,决定是否使用百合施多特以及使用剂量和疗程。

百合施多特是一种被广泛应用于接受免疫抑制治疗的患者中的药物。它有效预防和治疗由人类巨细胞病毒引起的感染。经过临床试验和药品监管机构的审批,百合施多特已于20XX年正式上市,并被纳入医疗指南中。这一药物的上市使得医生们能够更好地管理免疫抑制治疗患者的感染风险,并提高患者的生活质量。