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达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的
达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准,国内上市时间是2021年8月12日。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物,近年来在儿童癌症治疗中显示出良好的效果。本文将探讨达妥昔单抗的上市背景、作用机制及临床应用,重点关注其上市的时间节点。 1. 达妥昔单抗的上市背景 达妥昔单抗是针对神经母细胞瘤细胞表面特异性抗原GD2的一种单克隆抗体。神经母细胞瘤是儿童中最常见的软组织肿瘤之一,且其高危类型的患者预后较差。由于传统治疗手段的局限性,开发新的靶向疗法显得尤为重要。达妥昔单抗的研发旨在提高高危神经母细胞瘤患者的生存率,带来新的治疗希望。 2. 达妥昔单抗的上市时间 达妥昔单抗首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是在2015年3月。这标志着该药物正式进入临床应用,成为治疗高危神经母细胞瘤的重要选择。药物的批准为许多无法通过传统疗法获得良好预后的患者带来了新希望。 3. 达妥昔单抗的作用机制 达妥昔单抗通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合,激活机体免疫系统产生抗肿瘤效应。其主要作用是诱导抗体依赖的细胞介导细胞毒性(ADCC),帮助清除肿瘤细胞。此外,达妥昔单抗还可以联合化疗药物,进一步增强治疗效果。 4. 临床应用与效果 在临床研究中,达妥昔单抗显示了良好的疗效,尤其是在与化疗方案联合使用时。研究表明,使用达妥昔单抗的高危神经母细胞瘤患者,其无事件生存率和总生存率均显著提高。使用该药物时也需注意潜在的副作用,以确保患者的安全和疗效。 综上所述,达妥昔单抗自2015年上市以来,为高危神经母细胞瘤患者的治疗提供了新的选择,展现了靶向治疗的广阔前景。随着对该药物的进一步研究,未来有望改善更多患者的预后和生活质量。
张胜泉 | 问药网药师
回答时间 2025-01-21
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达妥昔单抗是哪个公司的
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种新型药物,被广泛应用于缓解高危神经母细胞瘤的治疗中。这一药物为患有神经母细胞瘤的患者带来了新的希望和机会。接下来,让我们深入了解达妥昔单抗是哪个公司的以及其在治疗过程中的作用与意义。 达妥昔单抗是哪家公司的? 1. 达妥昔单抗的研发公司 达妥昔单抗是由瑞士的罗氏制药公司(Roche)研发并生产的。该公司是一家全球知名的生物制药公司,致力于研发和生产各种创新药物,以满足全球患者的医疗需求。 2. 达妥昔单抗的研发历程 达妥昔单抗的研发历程充满辛劳与付出。经过多年的科研工作和临床实验,科学家们最终成功地研发出了这一革命性的药物。其独特的作用机制和疗效使其成为神经母细胞瘤治疗领域的一股重要力量。 3. 达妥昔单抗在治疗中的作用 达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤中扮演着重要的角色。它通过靶向特定抗原,在攻击恶性肿瘤细胞的同时,最大程度地减少对健康组织的伤害。这种精准的治疗方法为患者带来了更好的生存机会和生活质量。 4. 达妥昔单抗的意义与展望 随着医学科技的不断进步,达妥昔单抗代表了针对神经母细胞瘤的一项重要突破。它为医生提供了更多治疗选择,为患者带来了更多生存的可能性。未来,随着研究的不断深入,相信达妥昔单抗将在神经母细胞瘤治疗领域发挥越来越重要的作用。 在治疗高危神经母细胞瘤的道路上,达妥昔单抗为患者和医生带来了新的希望。通过持续的研究和努力,我们相信这一药物将在未来发挥出更大的作用,为患者的健康和生命贡献力量。
张胜泉 | 问药网药师
回答时间 2025-01-20
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达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估
达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤,治疗的难度和复发率使得寻找有效的治疗方案至关重要。达妥昔单抗β通过靶向肿瘤细胞表面的GD2抗原,激活免疫系统对抗肿瘤,因此在临床上备受关注。本文将探讨达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估。 1. 临床疗效指标 评估达妥昔单抗β治疗效果的第一步是确定一些临床疗效指标。这些指标通常包括肿瘤的缩小程度、治疗后的生存率、无进展生存期(PFS)和整体生存期(OS)。在临床试验中,通过定期成像检查(如CT、MRI等)来监测肿瘤的变化,并根据国际肿瘤学会(WHO)或修订的反应评估标准(RECIST)对肿瘤大小进行评估。 2. 免疫反应监测 达妥昔单抗β的治疗机制涉及到免疫系统的激活,因此监测免疫反应也是评估其疗效的重要方面。医生通常会通过检测血液中的特定免疫标志物,比如细胞因子水平及T细胞的亚群变化,来评估免疫系统的状态。此外,肿瘤微环境的改变、免疫细胞浸润程度等也可以提供重要信息。 3. 不良反应与耐受性 评估达妥昔单抗β效果时,不可忽视其不良反应和患者的耐受性。治疗过程中常见的副作用包括发热、低血压、过敏反应等。临床上需要通过患者的自我报告及医疗团队的观察来记录这些不良反应,并根据患者的耐受性决定是否继续使用该治疗方案。因此,良好的耐受性通常被视为治疗有效的一个补充指标。 4. 生活质量评估 除了肿瘤控制的生物学指标外,患者的生活质量(QoL)同样是评估达妥昔单抗β治疗效果的重要方面。在治疗期间,通过问卷调查(如EORTC QLQ-C30等)来评估患者的身心健康状态,可以更全面地了解治疗对患者整体福祉的影响。生活质量的提升不仅代表着身体健康的改善,也反映了心理状态的积极变化。 虽然达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出显著的潜力,但其效果的评估需要综合临床疗效指标、免疫反应监测、不良反应与耐受性以及生活质量等多方面的因素。通过这些多维度的评估方法,可以更全面地理解治疗的有效性,为患者制定个性化的治疗方案提供依据。
问药网 | 问药网官方药师
回答时间 2025-01-16
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达比加群酯用法用量,副作用,注意事项
达比加群酯用法用量,副作用,注意事项,达比加群酯(Dabigatran etexilate)常见副作用有:1、皮肤出血、牙龈出血、咯血、便血等;2、腹胀、腹痛、消化不良、恶心及呕吐等;3、皮疹、荨麻疹和瘙痒等;4、头痛、头晕、多尿口渴等。达比加群酯(Dabigatran etexilate)是一种口服抗凝药物,属于直接凝血酶抑制剂的一种,其疗效如下:1、用于降低由于非瓣膜性心房颤动而引起的栓塞的风险;2、用于治疗和预防下肢深静脉血栓形成及其引起的肺动脉栓塞;3、用于预防人工心脏瓣膜置换术后的血栓形成;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。达比加群酯(Dabigatran etexilate)是一种口服抗凝药,主要用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险。本文将详细介绍达比加群酯的用法用量、副作用以及注意事项,以帮助患者和医疗工作者更好地理解和使用这一药物。 1. 用法用量 达比加群酯作为口服抗凝药,常规推荐剂量为每次150毫克,每日两次,患者应在健康成年人中进行使用。对于肾功能不全的患者,特别是肌酐清除率低于30 ml/min的患者,推荐剂量应调整为每次75毫克,每日两次。此外,在开始治疗前,患者需经过医疗专业人员的评估,以确定适合自身的具体用量。 2. 副作用 达比加群酯常见的副作用包括出血事件(如鼻出血、皮下出血、尿血等)以及消化系统反应(如腹痛、腹泻、恶心等)。严重的出血风险与其他抗凝药物相似,应在治疗期间进行密切监测。如有严重出血事件发生,及时就医非常重要。同时,也要关注是否有过敏反应等其他不良反应出现。 3. 注意事项 在使用达比加群酯时,患者应特别注意一些情况。首先,使用此药物时,需谨慎对待有出血倾向的患者,包括老年人和合并服用其他抗凝药物(如阿司匹林、华法林等)的情况。其次,如果患者有严重的肾功能不全,使用药物时需格外小心,可能需要调整剂量。此外,停药时,应遵循医生的建议,避免自行停药或更改用药方案,以避免反复的凝血和出血风险。 4. 结语 达比加群酯是一种有效的抗凝药物,对于降低非瓣膜性房颤患者的中风和全身栓塞风险具有重要意义。正确的用法用量、了解潜在的副作用以及注意必要的安全事项,能够帮助患者更安全有效地管理治疗,减少并发症的发生。患者在使用本药物前务必咨询专业医疗人员,以确保获得适合自身病情的治疗方案。
问药网 您身边的用药科普专家
2025-01-20
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达比加群酯的服用剂量及注意事项
达比加群酯的服用剂量及注意事项,达比加群酯(Dabigatran etexilate)的注意事项:1、请按照医生的嘱咐准确使用药物,包括正确的剂量和用法;2、虽然达比加群酯不需要像维生素K拮抗剂一样进行常规的国际标准化比率(INR)监测,但医生可能会建议定期进行血液测试,以确保药物在有效范围内;3、不要漏用或超过规定剂量,也不要同时使用其他抗凝药物,以免增加出血风险。达比加群酯(Dabigatran etexilate)是一种口服抗凝药物,广泛用于减少非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险。相比传统抗凝药物,达比加群酯具有固定剂量、无需监测凝血功能等优点,使用便捷。合理的服用剂量和注意事项对保证疗效和降低不良事件至关重要。 1. 用药剂量 达比加群酯的常规口服剂量为150 mg,每日两次,对于某些特定患者,如肾功能减退者,推荐的剂量则为75 mg,每日两次。医生会根据患者的肾功能、年龄以及其它合并症来调节剂量,因此个体化治疗至关重要。 2. 服用方法 服用达比加群酯时,应该用水吞服,不应咀嚼或粉碎药片。由于其吸收特性,建议在餐前30分钟或餐后两小时服用,可提高其生物利用度。同时,避免与某些食物或饮品(如葡萄柚汁)同服,以免影响药物代谢。 3. 注意事项 服用达比加群酯时,需注意观察出血风险。患者在用药期间应定期监测肾功能,并向医生报告任何出血症状如血尿、黑便等。此外,若需要进行手术或侵入性操作,患者应提前与医务人员沟通,可能需要暂时停药并管理抗凝状态。 4. 可能的不良反应 达比加群酯的常见不良反应包括出血、消化不良和腹痛。在服用期间,有必要保持与医生的定期沟通,及时处理任何不适。在懷孕、哺乳及某些并发症(如肝病、严重肾病)患者中,应谨慎使用此药,并在医生指导下进行。 通过合理使用达比加群酯能够有效降低非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险。患者在用药过程中需遵循医嘱,定期监测健康状况,以确保治疗的安全有效。
问药网 您身边的用药科普专家
2025-01-19
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百合施多特治疗移植患者巨细胞病毒
百合施多特治疗移植患者巨细胞病毒,百合施多特(human cytomegalovirus immunoglobulin)是一种巨细胞病毒免疫球蛋白,主要用于预防接受免疫抑制治疗的患者,特别是实体器官和造血干细胞移植患者,出现巨细胞病毒感染的临床表现。此外,应考虑同时使用足够的抗病毒药物来预防巨细胞病毒感染。百合施多特是一种用于预防和治疗免疫抑制患者中巨细胞病毒(CMV)感染的免疫治疗药物。特别是在接受器官移植的患者中,由于免疫抑制措施的实施,他们更易于感染巨细胞病毒,这可能导致严重的并发症。本文将详细探讨百合施多特的作用机制、临床应用及其对移植患者的影响。 1. 百合施多特的作用机制 百合施多特是一种人源性巨细胞病毒免疫球蛋白,通过中和系统中的CMV和激活患者体内的免疫反应来发挥其功效。该药物的主要成分是从感染CMV的患者血浆中提取的抗体,能够有效阻止病毒进入和复制在宿主细胞内,为处于风险中的移植患者提供保护。 2. 临床应用 百合施多特通常用于高风险的器官移植患者,尤其是在肾移植、心脏移植和肝移植等情况下。根据临床研究,这种治疗可以显著降低CMV感染的发生率,降低由此引起的并发症,从而改善患者的移植预后。在正式开始抗病毒治疗前,医生会根据患者的CMV感染风险评估决定是否使用百合施多特。 3. 副作用及注意事项 任何药物都有可能带来副作用,百合施多特也不例外。常见的副作用包括过敏反应、发热、头痛等。使用该药物时,医生会密切监测患者的健康状况,及时调整剂量或采取其他干预措施。此外,患者在使用百合施多特时应告知医生其既往病史及并发症,以确保安全有效的治疗。 4. 未来发展方向 随着科研技术的不断进步,百合施多特的应用前景依然广阔。未来可能会有更多的临床试验对其疗效和安全性进行深入研究。同时,研发新型抗CMV药物和结合其他类型的免疫治疗策略也将是研究者关注的重点,旨在进一步提高移植患者的生存率和生活质量。 百合施多特在巨细胞病毒感染的预防和治疗中起着至关重要的作用,特别是在接受免疫抑制治疗的移植患者中。其有效的免疫调节机制和临床应用展现了该药物的巨大潜力,为改善移植患者的健康状况提供了新的希望。随着科研的不断深入,我们期待在巨细胞病毒防治领域获得更多突破,进一步提升患者的治疗效果。
问药网 您身边的用药科普专家
2025-01-18
企业信息
企业全称 | 德国Boehringer Ingelheim | ||
企业简称 | Boehringer Ingelheim | ||
国家 | 德国 | ||
企业介绍 | 德国Boehringer Ingelheim制药公司(勃林格殷格翰)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,也是世界上最大的私有制药企业之一。以下是关于该公司的详细介绍: 历史与创立:勃林格殷格翰由勃林格家族阿尔伯特·勃林格(Albert Boehringer)于1885年在莱茵兰-普法尔茨创建。 业务规模:该公司拥有146家子公司和全球约5万名员工,在11个国家拥有20个人类制药生产基地。2018年实现净销售额175亿欧元,其中人用药品业务的收入达到126亿欧元,占到集团全部收入比重的72%。 研发实力:勃林格殷格翰全球设立5个研发中心,拥有超过8100名研发和医学部门员工。该公司高度重视研发,2018年的研发支出达到32亿欧元,占年销售额的比例超过18%,并致力于独立的基础性研究。 主要研究领域:勃林格殷格翰的主要研究领域包括免疫及呼吸疾病、心血管及代谢疾病、中枢神经疾病、肿瘤等。公司畅销的处方药包括思力华、泰毕全、美卡素以及可必特等。 其他业务:除了人用药品业务外,勃林格殷格翰还是全球增长最快的动物保健业务供应商之一,以及生物制药领域的领先企业。其生物制药业务占总净销售额的5%,主要项目包括合同生产以及研发生物新药(NBEs)。 市场地位:勃林格殷格翰集团名列全球前20位,是高度研发驱动的领先医药公司。其业务范围遍及全球各主要省市和地区,并在多个国际排名中名列前茅。例如,在2018年和2021年的《财富》世界500强排行榜中,勃林格殷格翰分别位列第491位和第464位。 中国市场:勃林格殷格翰于1994年进入中国,中国总部位于上海。该公司在全国范围内拥有超过3200名员工,并连续两年荣获“中国杰出雇主”认证。 总的来说,勃林格殷格翰制药公司凭借其强大的研发实力、丰富的产品线以及广泛的市场布局,在全球医药行业中占据了重要地位。 |
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