达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤（neuroblastoma）的单克隆抗体，近年来在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中受到关注。神经母细胞瘤是一种主要影响儿童的恶性肿瘤，常常具有侵袭性，难以治愈。本文将探讨达妥昔单抗β在治疗这一疾病中的潜力和效果。
1. 达妥昔单抗β的机制与作用
达妥昔单抗β的作用机制主要是通过与神经母细胞瘤细胞表面特定抗原（GD2）结合，激活免疫系统进行抗肿瘤反应。GD2在神经母细胞瘤细胞上高表达，因此，它作为一个靶点可以有效地识别和攻击肿瘤细胞。此外，该药物还有助于诱导抗体依赖的细胞介导细胞毒性（ADCC），进一步增强了免疫系统对肿瘤细胞的杀伤效果。
2. 临床试验与疗效
多项临床试验表明，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的应用能显著改善治疗效果。研究显示，接受该药物治疗的患者，尤其是在早期阶段的患者，其无病生存期和总生存期均有所延长。这些结果为达妥昔单抗β作为神经母细胞瘤治疗的重要疗法提供了科学依据。
3. 副作用与安全性
尽管达妥昔单抗β显示出良好的疗效，但其使用也伴随一定的副作用。最常见的副作用包括发热、低血压、过敏反应等。严重情况下，可能会出现神经毒性。因此，在使用该药物时，医生需要对患者进行充分的评估，并监控可能出现的副作用，以确保药物的安全性和耐受性。
4. 未来展望
随着对神经母细胞瘤生物学特性及其与免疫系统相互作用的深入研究，达妥昔单抗β的应用前景非常广阔。未来，通过与其他治疗手段（如化疗、放疗或其他免疫疗法）的联合使用，可能会进一步提高治疗效果，改善患者的预后。此外，个体化治疗的研究也在不断推进，以期根据患者的特定情况制定最合适的治疗方案。
达妥昔单抗β作为一种新兴的治疗选择，正在改变复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗格局。虽不能保证治愈，但其在改善患者的生存率和生活质量方面展示了显著的潜力。随着研究的继续推进，期待未来能够为更多患者带来希望。
