达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的副作用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括:1.严重的超敏反应,需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛,这是最常见的副作用之一,表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等,可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤(neuroblastoma)的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。这种药物能够特异性地结合到神经母细胞瘤细胞表面的抗原,从而激活免疫系统以消灭肿瘤细胞。作为一种抗肿瘤治疗药物,达妥昔单抗β也可能引发一定的副作用,影响患者的治疗体验和生活质量。本文将对其副作用进行详细探讨。
1. 常见副作用
达妥昔单抗β的常见副作用包括发热、过敏反应(如皮疹、瘙痒)、乏力等。这些副作用在治疗过程中可能会影响患者的日常生活。发热常常是由于免疫反应引起的,通常可以通过对症处理来缓解。绝大多数患者能够耐受这些副作用,但在某些情况下,可能需要调整治疗方案。
2. 血液系统影响
达妥昔单抗β可能引起血液系统的一些不良反应,包括贫血、血小板减少和白细胞减少。这些情况可能会导致患者出现疲劳、感染风险增加等问题。因此,在治疗期间,医生通常需要定期监测患者的血常规,必要时给予相应的支持治疗。
3. 神经系统副作用
在某些患者中,达妥昔单抗β的使用可能与神经系统副作用相关,如头痛、神经性疼痛或类似神经病变的症状。这些症状可能会对患者的生活质量造成影响,尤其是在需要长期治疗的情况下。患者应向医生报告任何神经系统的异常症状,以便及时进行评估和处理。
4. 心血管及消化系统副作用
少数患者在使用达妥昔单抗β时,可能会经历心血管方面的副作用,如低血压或心率变化。此外,消化系统的不适,如恶心、呕吐等,也有可能发生。虽然这些反应相对较少见,但患者在治疗过程中仍需注意并及时与医务人员沟通。
总体来说,达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中展现了良好的疗效,但副作用的管理同样重要。患者在接受治疗时,应与医生保持良好的沟通,及时反馈身体反应,从而实现更安全、更有效的治疗效果。