达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β是否能有效控制神经母细胞瘤,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的有效期通常为24个月，即2年。
达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤的单抗药物，有研究探讨其在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中的有效性。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤，通常起源于交感神经系统，疾病进展迅速，治疗选择相对有限。本文将探讨达妥昔单抗β在控制神经母细胞瘤方面的潜力及其临床应用。
1. 达妥昔单抗β的机制
达妥昔单抗β是一种人源化单克隆抗体，主要通过结合神经元特异性表面抗原GD2实现其抗肿瘤效果。GD2是一种在神经母细胞瘤细胞表面高度表达的糖脂，达妥昔单抗β通过占据GD2结合位点，阻止肿瘤细胞生长，并诱导免疫反应来消灭肿瘤细胞。此外，它也促进自然杀伤细胞的活性，加强机体对肿瘤的免疫回应。
2. 临床应用研究
近期的临床研究表明，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中显示出一定的疗效。在一些II期临床试验中，患者在接受达妥昔单抗β联合其他抗肿瘤治疗后，肿瘤缩小率及生存率均有所提高。而且，患者的耐受性也较好，副作用相对可控，为该药物的临床应用提供了支持。
3. 治疗方案与患者选择
达妥昔单抗β通常与化疗或放疗联合使用，以增强疗效。在选择患者时，通常考虑肿瘤的分期、GD2表达水平及患者的整体健康状况。对于有明显GD2表达的患者，采用达妥昔单抗β可以显著提高治疗效果，改善临床预后。此外，对于那些经过多轮化疗仍未见改善的难治性病人，达妥昔单抗β也可能为其提供新的治疗选择。
4. 未来的研究方向
虽然达妥昔单抗β在控制神经母细胞瘤方面已展现出希望，但仍需更大规模的临床研究以确认其长期疗效和安全性。此外，研究者还在探索药物与其他关键靶点的联用策略，如免疫检查点抑制剂，以期进一步提高疗效并减少耐药性。
总结而言，达妥昔单抗β在控制复发性或难治性神经母细胞瘤方面展现了良好的应用前景，成为这类严峻疾病的一种重要治疗手段。未来的临床研究和新疗法的探索将进一步揭示其潜力。
