达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β和化疗的组合效果,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，近年来在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出良好的临床效果。随着对这种疗法的深入研究，将其与化疗结合的治疗方案成为了新的探索方向。本文将探讨达妥昔单抗β与化疗的组合疗效，分析其在临床应用中的潜在价值和未来的发展展望。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤细胞表面GD2抗原的单克隆抗体。GD2是一种在神经母细胞瘤细胞中高度表达的糖脂，达妥昔单抗β通过与GD2结合，激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。研究表明，该药物能够有效增强单独化疗药物对肿瘤的细胞毒性作用，从而提高治疗效果。
2. 复发性或难治性神经母细胞瘤的挑战
复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗一直是肿瘤学领域的一大难题。传统化疗虽然在初次治疗中能取得一定效果，但肿瘤细胞常常对化疗产生耐药性，导致后续治疗效果有限。因此，寻找新型的治疗方案，如将达妥昔单抗β与化疗结合，成为提高患者生存率的一种可能途径。
3. 组合疗法的临床研究
近年来，多项临床研究评估了达妥昔单抗β与不同化疗药物组合的效果。研究表明，达妥昔单抗β能够显著增强化疗的疗效，使得患者的完全缓解率和无进展生存期得到了改善。此外，这种组合疗法在安全性方面表现良好，副作用可控，为患者提供了更多的治疗选择。
4. 未来的研究方向
尽管达妥昔单抗β与化疗的组合疗法已展现出良好的前景，但仍需开展更多的大规模临床试验以进一步验证其疗效和安全性。此外，探索新型的组合方案，例如联合其他免疫治疗或靶向治疗，可能会为复发性神经母细胞瘤提供更有效的治疗策略。
达妥昔单抗β与化疗的结合为复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗提供了新的希望。随着研究的深入，这一组合疗法有望成为临床应用中的重要策略，从而改善患者的预后，提高生存率。
