哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB的成份、性状及规格,哌柏西利(Palbociclib)主要成份为:哌柏西利。化学名称为:6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基)-2-吡啶基]氨基]吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮。分子式:C24H29N7O2。分子量:447.54。
1. 哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB的成份
哌柏西利(Palbociclib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,其化学名称为6-acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-{[5-(piperazin-1-yl) pyridin-2-yl] amino}-8H-pyrido [2,3-d] pyrimidin-7-one。它能够通过特异性地阻断细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的活性,抑制癌细胞的增殖。
2. 哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB的性状
哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB是一种白色至类白色的结晶性粉末。它的物理性状可以根据不同生产厂家的工艺和规格有所不同。一般而言,哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB在室温下稳定,不溶于水,可以在适当的溶剂中溶解。
3. 哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB的规格
哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB通常以规格或剂量的形式供应。它的规格取决于剂型和使用的目的。作为口服药物,常见的哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB的剂量通常为125毫克或100毫克的胶囊剂或片剂。具体的剂型和规格应根据医生的处方和患者的需要来确定。
哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB是一种酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗乳腺癌。它的成份是哌柏西利,一种能够抑制癌细胞增殖的药物。哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB是一种白色至类白色的结晶性粉末,常以胶囊剂或片剂的形式供应。剂量通常根据医生的处方和患者的需要确定。哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB在乳腺癌治疗中发挥着重要的作用,但使用前应遵循医生的建议,并注意潜在的不良反应和禁忌症。