Elahere
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整，根据调整给药时间表，保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗说明书,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种创新抗体药物，由抗体mirvetuximab和细胞毒素soravtansine组成，通过靶向作用于肿瘤细胞上的高表达FRα受体，实现精准的治疗效果。这种药物主要用于治疗特定类型的癌症，如叶酸受体α（FRα）阳性的卵巢癌。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
索米妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine）是一种新兴的治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它具有针对这些类型的癌症的独特机制，为患者提供了新的治疗选择。以下是对索米妥昔单抗的详细说明。
1. 索米妥昔单抗的作用机制
索米妥昔单抗是一种抗体药物联合物，由一个抗体（妥昔单抗）和一个毒素（soravtansine）组成。该抗体能够选择性地结合并抑制卵巢上皮癌和相关癌症细胞上的特定受体，称为人类类固醇性雌激素受体2（Folate Receptor Alpha，简称FRα）。一旦与受体结合，毒素被释放并进入癌细胞，破坏其内部的微管网络，抑制细胞增殖并导致细胞死亡。
2. 适应症及疗效
索米妥昔单抗的适应症主要包括卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。临床试验表明，在这些类型的癌症患者中，索米妥昔单抗可以显著延长无进展生存期。它可以作为单药治疗或与其他化疗药物联合使用。
3. 使用方法和剂量
索米妥昔单抗一般通过静脉注射给予患者，根据患者的体重和身体情况，医生会确定个体化的剂量和治疗方案。通常每3周进行一次治疗，每次治疗持续30分钟左右。治疗周期的具体次数取决于患者的反应和耐受性。
4. 常见的不良反应和注意事项
使用索米妥昔单抗可能会出现一些不良反应，例如恶心、疲劳、呕吐、腹泻等。此外，还可能发生血液学异常、神经病理学变化、皮肤反应等。在使用索米妥昔单抗期间，患者应密切监测自身症状和体征，并定期进行相关的实验室检查。如果出现严重的不良反应或过敏反应，应立即告知医生。
索米妥昔单抗提供了一种创新的治疗选择，针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。通过其独特的机制，索米妥昔单抗能够抑制癌细胞的增殖并引发细胞死亡。虽然使用索米妥昔单抗可能带来一些不良反应，但密切的监测和及时的处理可以帮助患者获得更好的治疗效果。患者在使用索米妥昔单抗前应咨询专业医生，了解适宜的使用方法和剂量，并遵循医生的指导进行治疗。
