Elahere
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整，根据调整给药时间表，保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌是常见的妇科恶性肿瘤，对患者的健康和生活质量造成了严重影响。华东制药公司研发的索米妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine）正在成为治疗这些疾病的一种新的希望。索米妥昔单抗的研发代表了现代抗癌治疗领域中的重要突破，为患者提供了一种有效的治疗选择。
1. 基于靶向细胞毒性的疗法
2. 作用机制与疗效证明
3. 临床试验结果和安全性评估
4. 研究前景与展望
基于靶向细胞毒性的疗法
索米妥昔单抗是一种靶向细胞毒性药物，通过与卵巢癌和相似类型的肿瘤细胞表面过度表达的等位型转铁蛋白结合，将流失后期囊泡抗原-1（LIV-1）抗体带入肿瘤细胞，通过释放负载的细胞毒素二甲双汗素（DM4）来杀死这些癌细胞。这种靶向细胞毒性的疗法有助于减少对正常细胞的伤害，提高治疗效果同时降低副作用。
作用机制与疗效证明
索米妥昔单抗的主要作用机制是通过抑制肿瘤生长和扩散，促进肿瘤细胞的凋亡。临床试验表明，索米妥昔单抗在治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面显示出显著的疗效。研究数据显示，在接受索米妥昔单抗治疗的患者中，肿瘤缩小或稳定的比例较高，疾病进展的风险降低，延长了患者的生存期。这一结果为索米妥昔单抗作为一种新型抗癌药物的应用提供了明确的证据。
临床试验结果和安全性评估
索米妥昔单抗的疗效和安全性已在临床试验中进行了广泛评估。早期的临床研究结果显示，索米妥昔单抗在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌中的疗效良好，同时在耐受性方面也表现出较好的安全性。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻等，但大多数患者都可以耐受并通过适当的支持性治疗进行管理。除此之外，索米妥昔单抗还在针对其他类型的癌症的治疗中进行进一步的研究，展现了广阔的临床应用前景。
研究前景与展望
索米妥昔单抗作为一种创新性的抗癌药物，为卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供了一种新的治疗选择。随着对该药物的进一步研究和临床应用，我们有理由相信，索米妥昔单抗将为更多患者带来希望，改善其生存期和生活质量。华东制药公司在索米妥昔单抗的研发和推广过程中取得了重要的突破，为抗癌药物研发领域贡献了宝贵的经验和知识。
总结起来，索米妥昔单抗是一种创新的靶向细胞毒性药物，对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌显示出良好的治疗效果。临床试验结果证明了其显著的疗效和良好的安全性，为患者提供了更多治疗选择。华东制药公司的研发成果将进一步推动抗癌药物研究的进展，为患者带来新的希望和福音。
