尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布颗粒在美国市场上推出后,受到了医生和患者的高度关注。然而,由于其是一种新型药物,其价格一直备受争议。目前,尼达尼布颗粒的美版每日建议用量是150mg,每盒装30粒,价格大约在300美元到400美元不等。这个价格对于一些患有肺纤维化的患者来说可能是相当昂贵的。
与此同时,
尼达尼布颗粒的价格在不同的保险公司和医疗机构也有所不同。一些保险公司可能会为患者提供药物补贴,降低患者的经济负担。但是,对于那些没有得到保险支持的患者来说,尼达尼布颗粒的价格可能会成为一道巨大的障碍。
尽管如此,
尼达尼布颗粒作为一种创新药物,其研发和生产过程都需要大量的资源和资金。除了药物的原材料成本外,还需要进行严格的临床试验和监管审核。这些因素都加大了尼达尼布颗粒的研发成本,从而导致其价格偏高。
针对
尼达尼布颗粒价格高昂的问题,一些患者和医生们呼吁制药公司以及政府来采取措施,降低药物的价格。一种可能的解决方案是通过与不同的保险公司谈判,争取更多的药物补贴。同时也可以通过政府的干预来实现药物价格的调控,以保证患者能够获得到可负担的治疗。
总体而言,尼达尼布颗粒作为一种针对肺纤维化的新型药物,在美国市场上的价格较高。这对患者而言可能是一大负担,但其研发和生产成本也不能忽视。以尼达尼布颗粒为代表的创新药物价格问题,需要制药公司、政府以及医疗保险公司共同努力,以便为患者提供更多经济支持,确保他们能够获得到所需的治疗。