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艾伏尼布(Tibsovo)国内有没有上市

发布时间:2024-04-01 16:11:24 阅读:1087 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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艾伏尼布(Tibsovo)国内有没有上市,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Tibsovo)是一种针对某些特定类型的白血病和胆管癌的药物。它的主要成分是伊伐尼布(Ivosidenib),是一种IDH1抑制剂,具有抑制某些癌细胞的能力。目前对于艾伏尼布在国内市场是否已经上市的问题来说,答案比较复杂。

1. 艾伏尼布的国内审批情况

目前,艾伏尼布在国内并没有获得药监部门的批准上市。这意味着在国内市场上,艾伏尼布还不能够被广泛应用于临床治疗。这并不意味着艾伏尼布将永远无法在国内市场上获得上市许可。

2. 艾伏尼布的临床研究进展

尽管艾伏尼布尚未在国内获批,但国际上已经进行了一些关于该药物的临床研究。根据已有的研究数据,艾伏尼布在治疗某些特定类型的白血病和胆管癌方面表现出了一定的疗效和安全性。这些研究结果为该药物在未来在国内市场上获得批准提供了一定的希望。

3. 艾伏尼布的市场前景

由于艾伏尼布在治疗特定类型的白血病和胆管癌方面显示出潜力,如果在未来获得国内上市许可,它有望成为这些疾病治疗领域的一种重要药物选择。由于国内市场监管体系的规定和审批流程等因素,真正获得上市许可可能需要较长的时间和一系列的临床数据支持。

尽管艾伏尼布(Tibsovo)是一种对某些白血病和胆管癌具有潜在疗效的药物,目前它还没有在国内市场上获得上市许可。随着更多的临床研究数据的积累和监管部门的审批进程,未来艾伏尼布在国内市场上获得批准的可能性仍然存在。这将为患者提供更多治疗选择,并在白血病和胆管癌领域做出积极的贡献。