Syfovre pegcetacoplan
生产厂家：美国阿佩利斯
功能主治：适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)，用药后每月病变生长减少36%
用法用量： 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml)，每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中，请将药瓶保存在原包装盒中，避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出，将药瓶留存在原包装盒中，注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟，但不可超过8小时，注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃，每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液，本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色，药瓶有损坏或涂改迹象，或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品：一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含)，以及一支无菌½英寸的注射针，可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含)，需要注意的是，如果使用较小直径的注射针(例如30号)，可能需增加注射用力和/或增加注射时间，请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a)，用酒精湿巾清洁药瓶隔膜，等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端，将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心，直到针头全部浸没在药液中，以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中，请将药瓶保持在稍微倾斜的位置，缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶，保持过滤针的斜面浸没在液体中，直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡，在将过滤针插入药瓶内的同时，倒置注射器并上下移动注射器活塞，直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理，不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术，将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器，针头向上，检查是否有气泡，不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡，取下针帽，针端朝上，轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后，进行注射。 具体用药步骤可见下图： 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉，确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前，应使用眼压计监测患者眼压是否升高，如有必要，可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行，包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械)，注射前应给予足量麻醉，局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射，直至注射器活塞到达端部，送出0.1ml的药量，检查注射器活塞是否到达注射器筒端部，确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后，应立即监测患者是否有眼压升高的情况，其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后，应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗，如果另一只眼睛也需要治疗，应使用新的无菌药瓶，并在给药前更换至无菌场所，使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针，重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre的作用功效及副作用,Syfovre(pegcetacoplan)的副作用主要包括眼部不适、新生血管性年龄相关性黄斑变性、玻璃体飞蚊症和结膜出血。此外，还有一些较少见的副作用，如视网膜血管炎，这可能会导致视网膜血流受阻，从而增加失明的风险。Syfovre(pegcetacoplan)是一种针对晚期年龄相关性黄斑变性中地理萎缩的药物，可减缓病变进展。在临床试验中，与安慰剂相比，Syfovre减少了GA病变的生长速度。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。
Syfovre（pegcetacoplan）是一种用于治疗地图样萎缩（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria，PNH）的药物。它是一种补体3抗体片段（complement C3 fragment）抑制剂，通过靶向特定的免疫反应通路，发挥其治疗作用。与任何药物一样，Syfovre也具有一些副作用。本文将详细介绍Syfovre的作用、功效以及可能出现的副作用。
1. Syfovre的作用机制
Syfovre的主要作用机制是通过抑制免疫系统中的补体3活化，从而减少地图样萎缩症状的发作。它能够阻断补体级联反应中的C3转化为C3a和C3b，从而减少细胞膜攻击复合物（MAC）的形成，进而减少红细胞的溶解和其他补体相关病理过程的发生。
2. Syfovre的功效
Syfovre已被证实在治疗PNH方面具有显著的疗效。临床试验结果显示，与安慰剂相比，使用Syfovre的患者在PNH相关症状的控制方面取得了显著的改善。它能有效减少溶血反应发作的频率和严重程度，改善贫血症状，提高生活质量。此外，Syfovre还可以减少需要输血的频率，对患者的依赖性进行降低，从而改善深夜红尿和疲劳等特征性症状。
3. Syfovre的常见副作用
尽管Syfovre对PNH患者的治疗效果显著，但它也可能引起一些副作用。以下是一些常见的副作用：
注射部位反应：在注射Syfovre的部位可能出现疼痛、红肿、瘙痒或硬结等不适感，这些反应通常是短暂的。
感染：使用Syfovre的患者可能更容易感染，特别是呼吸道感染和尿路感染。
骨骼肌肉痛：一些患者可能会经历骨骼肌肉痛或关节痛的不适感。
头痛和疲劳：个别患者可能会出现头痛、疲劳和乏力等症状。
上述副作用并不代表所有使用Syfovre的患者都会出现，且副作用的程度和持续时间可能因个体差异而异。如果您使用Syfovre时遇到任何副作用或不适，请及时向医生咨询。
4. 结语
Syfovre是一种非常有效的药物，可用于地图样萎缩的治疗，其作用机制通过抑制补体3活化来减少症状的发作。在治疗PNH方面，Syfovre能够改善溶血反应的频率和严重程度，减少贫血症状，并提高患者的生活质量。使用Syfovre可能会伴随一些副作用，包括注射部位反应、感染风险、肌肉关节痛和疲劳等。如果您正考虑开始使用Syfovre或已经使用该药物，请务必与医生进行详细咨询和讨论，并按照医生的指导进行用药。只有在医生的监护下，才能有效地平衡Syfovre的治疗效果和潜在的副作用。
