莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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motixafortide仿制药是真的吗,motixafortide(motixafortide)的参考价为5600元左右。
莫替沙福肽是一种用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植的药物。那么,关于莫替沙福肽仿制药是否真实存在呢?本文将就这一问题进行详细探讨。
1. 什么是莫替沙福肽?
莫替沙福肽,中文商品名为“摩替克”,是一种用于多发性骨髓瘤治疗的药物。它属于一类称为CXC趋化因子受体-4(CXCR4)拮抗剂的药物。莫替沙福肽的作用机制是通过与CXCR4表达的癌细胞结合,抑制这些细胞与骨髓瘤细胞骨髓中间质间质细胞相互作用,从而阻止骨髓癌细胞进一步增殖和扩散。
2. 莫替沙福肽的仿制药是否真实存在?
目前,莫替沙福肽确实存在着仿制药。仿制药是指在原研药(创新药)专利到期后,其他制药公司根据原研药的临床试验和研究数据生产的相同成分、相同质量、相同剂量的药物。这些仿制药在经过监管机构的审核并获得批准后,可以作为替代原研药在市场上销售。
3. 仿制药的质量和疗效如何?
根据法律规定,仿制药必须在质量和疗效上与原研药相当。批准仿制药上市的监管机构会要求制药公司提供充分的药物质量和生物等效性数据来证明其与原研药的相似性。因此,经过严格的审查和验证,莫替沙福肽的仿制药应该具备与原研药相同的质量和疗效。
4. 选择使用原研药还是仿制药?
在选择使用原研药或仿制药时,患者和医生应该综合考虑多种因素。这包括药物的安全性、有效性、价格、供应情况以及患者的个体情况等。原研药可能具有更长时间的临床使用历史和更多的临床研究数据,但仿制药在成本方面可能更具优势。在做出决策之前,建议患者与医生充分沟通,并了解药物的各种信息,以作出符合个人情况的最佳选择。
总结起来,莫替沙福肽的仿制药存在且合法。仿制药必须符合质量和疗效的要求,并经过监管机构的审核批准。在使用药物时,患者和医生应综合考虑多种因素,以做出合适的选择。重要的是,无论是原研药还是仿制药,都应在医生的指导下正确使用,以获得最佳的治疗效果。