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Stiripentol国内有没有上市

发布时间:2024-04-02 16:20:57 阅读:905 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Stiripentol国内有没有上市,Stiripentol(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol)是一种治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。那么,现在就来了解一下,Stiripentol在国内是否已经上市。

Stiripentol是一种抗癫痫药物,一般用于治疗Dravet综合征,这是一种罕见的儿童发作性癫痫疾病。Stiripentol是一种辅助治疗药物,通常用于结合其他抗癫痫药物来控制癫痫发作。

1. Stiripentol的国内上市情况

目前,Stiripentol还没有在国内获得上市批准。这意味着在中国,Stiripentol还不可以在市场上合法地购买和使用。因此,如果有患者需要使用Stiripentol治疗Dravet综合征,可能需要通过其他渠道进行购买。

2. 国内的治疗选择

虽然Stiripentol尚未在中国上市,但在国内,还有其他一些药物可以用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。例如,一些抗癫痫药物如巴氯噻嗪(Valproate)、氯硝西泮(Clonazepam)和苯巴比妥(Phenobarbital)等,可能被医生所採用。

3. 未来可能的上市预测

尽管Stiripentol目前尚未在中国上市,但这并不意味着它将永远无法得到批准。中国的药品监管机构可能会在充分评估临床数据和安全性资料之后,考虑批准该药物上市。因此,随着时间的推移,Stiripentol有机会获得国内的上市批准。

4. 寻求专业医生建议

对于Dravet综合征相关的癫痫发作治疗,患者和家属应该与专业医生进行咨询。医生将根据患者的具体情况和疾病需求,制定最适合的治疗方案。

目前Stiripentol尚未在中国上市,但仍有其他治疗Dravet综合征的抗癫痫药物可供选择。患者和家属应该寻求专业医生的建议,以制定最合适的治疗计划。同时,未来Stiripentol有可能在国内获得上市批准,但具体情况需要进一步关注相关药品监管机构的动态。