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Diacomit司替戊醇是什么时候上市的

发布时间:2025-04-22 13:15:07 阅读:969 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Diacomit司替戊醇是什么时候上市的,Diacomit(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗癫痫的药物,特别针对与Dravet综合征相关的癫痫发作。Dravet综合征是一种严重的儿童癫痫综合征,通常在婴儿期就会出现,表现为频繁的癫痫发作。司替戊醇作为该病症的治疗药物之一,为许多患者带来了希望。本文将探讨司替戊醇的上市时间及其在治疗Dravet综合征中的作用。

1. 司替戊醇的上市背景

司替戊醇最早于2017年在欧洲市场获得批准,成为治疗Dravet综合征的药物之一。该药物的诞生源于对癫痫治疗领域的持续研究,旨在减轻及控制与Dravet综合征相关的难治性癫痫发作。

2. 申报与批准过程

在上市之前,司替戊醇经过了严格的临床试验,评估其有效性和安全性。研究表明,司替戊醇在减少癫痫发作频率方面表现出积极的效果,尤其是对于那些对常规抗癫痫药物无效的患者。正是由于这种显著的疗效,药物得以顺利通过监管机构的审批。

3. 适应症与疗效

司替戊醇主要用于治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。它常常作为一种辅助药物,与其他抗癫痫药物联合使用,以提供更全面的治疗方案。临床实践表明,司替戊醇能够显著减轻患者的发作频率,并改善生活质量。

4. 未来发展方向

随着对癫痫病症研究的不断深入,司替戊醇在临床应用中的潜力也日益显现。未来,研究者们可能会探索该药物在其他类型癫痫发作中的应用,进一步拓展其适应症。此外,科学家们也在持续研究如何优化现有治疗方案,以提高患者的治疗效果。

司替戊醇的上市为Dravet综合征患者带来了新的希望,通过合理的药物使用,许多家庭的生活质量得到了显著改善。随着医学技术的进步,期待未来有更多有效的治疗方案面世,帮助更多患者战胜癫痫。